，置室温中，继初步稳定性考核后，即放置三个月再考核一次，然后每半年一次。按各种剂型的不同考核时间进行考核。4．新药稳定性试验，至少应对三批以上 。3.原料药精制、干燥、包装生产环境的空气洁净度级别要求：(1)法定药品标准中列有无菌检查项目的原料药，其暴露环境应为10，000级背景下局部100级。(2) ...
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原始答卷中存在的问题，调查机关向韩国大象株式会社发放了补充问卷，并在规定的时间内收到了公司的补充答卷。(3)听取利害关系方意见，接收书面评述意见立案后， 小，不会对国内产业造成影响。5、国内外正常竞争。调查机关未发现国内外生产者限制贸易的做法。被调查的日本和韩国进口产品与国内同类产品在品质上相同，如果 ...
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