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)生产,但不在该国(或地区)销售,这类产品注册申请不予受理;3.出具证明文件的机构应是生产国政府主管部门或行业协会。(四)生产国(地区)或国际 内曾生产销售的,应提供以下资料:1.国家食品药品监督管理局确定的注册检验机构出具的产品质量检验报告(应包含功效成分或标志性成分试验报告、卫生学试验报告)。2. ...
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设计包装(含产品标签、产品说明书); (五)经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料; (六)产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料 ;如为委托加工或其他方式生产,其证明文件所载明的生产企业与所申报的内容不一致时,应由申请人出具证明文件予以说明;必须配合使用的多剂型 ...
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条化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书应按有关规定出具。第二十条进口产品原包装均提交外文原版和中文译文,及符合中国相关法律法规要求 一致;如为委托加工或其他方式生产,其证明文件所载明的生产企业与所申报的内容不一致时,应由申请人出具证明文件予以说明;必须配合使用的多剂型产品 ...
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设计包装(含产品标签、产品说明书); (五)经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料; (六)产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料 ;如为委托加工或其他方式生产,其证明文件所载明的生产企业与所申报的内容不一致时,应由申请人出具证明文件予以说明;必须配合使用的多剂型 ...
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成册。(二)申报资料使用B5规格纸张打印。(三)除《保健食品注册申请表》及检验机构出具的检验报告外,申报资料应逐页加盖申请人印章或骑缝章(多个申请人联合 )生产,但不在该国(或地区)销售,这类产品注册申请不予受理;3、出具证明文件的机构应是生产国政府主管部门或行业协会。(九)产品在生产国(或地区)上市 ...
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包装(含产品标签、产品说明书)。国产产品需同时提交申请人所在地省级食品药品监督管理部门出具的关于产品生产、上市、监督意见书或未上市的审核意见。第十四条产品的 重新进行检验的;(二)需要申请人提供解释说明的;(三)需由第三方出具证明文件的;(四)其他需要修改、补充资料的情况。第二十条延续产品符合下列情况 ...
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包装(含产品标签、产品说明书)。国产产品需同时提交申请人所在地省级食品药品监督管理部门出具的关于产品生产、上市、监督意见书或未上市的审核意见。第十四条产品的 重新进行检验的;(二)需要申请人提供解释说明的;(三)需由第三方出具证明文件的;(四)其他需要修改、补充资料的情况。第二十条延续产品符合下列情况 ...
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通知后10日内将原印章送交省局办公室。2.文书文本。由省局制发,市局对外出具的行政许可文书以及内部流转文书文本,自本通知发布之日起一律停止使用。市局 省局组织实施行政许可中为服务对象提供与申请有关的纸质材料和许可证书、批准或证明文件等文本材料的快递办法停止执行。请各市局自行与当地邮政机构办理清算等事宜 ...
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(实样)和质量标准应附中文译文,并经中国境内公证机关公证。9、生产国(地区)出具证明文件,均需生产国(地区)公证机构公证或驻所在国(地区)使领馆确认。 生产工艺(包括加工助剂名称、用量);5、国家食品药品监督管理局认定的检验机构出具的核酸原料的纯度检测报告。第四条 不得以单一的DNA或RNA作为原料 ...
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的,必须附有境外药物研究机构出具的其所提供资料的项目、页码的情况说明和证明该机构已在境外合法登记的经公证的证明文件,并经国家食品药品监督 二条 国家食品药品监督管理局对申报资料进行形式审查,认为符合要求的, 予以受理,出具药品注册申请受理通知书,并通知中国药品生物制品检定所组织对3个生产批号的样品进行 ...
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