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资料综述则是申请人对所进行的药学研究结果的总结、分析与评价。本指导原则主要内容包括:新药申请和已有国家标准的中药、天然药物的申请;新药申请又包括申请 及时效关系(如起效时间、药效持续时间或最佳作用时间等),并对药理作用特点及其与功能主治的相关性进行综合评价。2.安全性分析及评价结合一般药理学试验结果, ...
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守信和风险防范意识,提高日常监管效率,现依据国家食品药品监督管理局《药品安全信用分类管理暂行规定》、《药品生产监督管理办法》以及江苏省食品药品监督管理局《关于药品 日常监督检查情况,建立一企一档的监管文字档案,基本信息建立电子档案,其主要内容为:(一)基本信息类:1、药品生产企业的信用信息和信用等级; ...
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行业协会组织建设情况,发挥其在药品安全信用分类管理工作中的作用。第二章信用信息档案的建立和交流第六条药品安全信用信息档案的主要内容包括:(一)药品、医疗器械生产、经营企业和研制单位登记注册信息:单位名称、注册地址、生产(经营)地址、法定代表人(负责人)及其身份证号码、企业类型、生产经营 ...
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企业”或“中药企业”有关环节栏内。凡是中、西药混合经营的单位,应根据商品分类将有关指标划分填入“医药企业”栏的“二级站”、“三级站”和“零售”及“中药企业”栏 新变化及其主要原因,已采取措施和取得效果,提出存在的问题和改进意见,以进一步发掘内部潜力,改善经营管理,提高经济效益。一、会计分析的主要内容( ...
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指标1.建立我国14类广泛使用的食品添加剂毒性数据库和食品添加剂用的加工食品分类体系框架,并建立相应的安全评估技术和方法;2.建立食品添加剂如生物性添加剂 资源模型,开发重要名牌食品的原产地保护技术。二、考核指标1.建立上述食品及其主要成分的分子指纹图谱、光谱谱图数据、分子生物学特征数据等基础数据库、 ...
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确定治则二、中医诊断基本知识(一)诊法知识目标1.了解望神、望色的主要内容及其临床意义2.掌握舌诊的方法;正常舌象;常见病理舌象(白苔、黄 用法、注意事项2.能够根据药物的不同特点,初步学会辨证用药附:50味代表性中药的分类及名称1.解表药:麻黄紫苏(苏子)薄荷柴胡2.清热药:石膏栀子黄芩黄连金银花大 ...
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所在地的卫生行政部门进行追踪监督检查。第六条 健康相关产品国家卫生监督抽检的主要内容包括:(一)与人体健康有关的指标;(二)标签、说明书;第二章 采样第 储存、加工、运输过程的卫生要求以及个人卫生要求;(三)了解常见的食品污染及其预防控制措施,以及食物中毒和其他食源性疾病的预防方法;(四)具有大专以上 ...
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主要研究 名字外,还必须由本人签字,不得以本人名章代替。6、课题预算申报书的主要内容。编制经费预算时以课题为单元,按项目汇总。课题预算申报书A4一 ; ││3、单价≥5万元的设备需填写明细,并需提供三家以上产品报价单及其联系电话的详细资料;││4、单价≥100万元的设备需编制“大型设备申请书”,试制设备 ...
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的特点,按照既要管好、又要便民的指导思想,建立以质量承诺为主要内容的食品生产加工小作坊自我声明制度。企业要郑重声明不滥用食品添加剂,不用 一是尽快修订《食品添加剂使用卫生标准》及其配套标准,6月底完成GB2760-1996《食品添加剂使用卫生标准》的修订,同时分类研究制定配套的检测方法标准;按照国家对 ...
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核实、处理。第二章 卫生许可证发放审查第九条 卫生行政部门应当按照《食品卫生法》及其配套规章、标准、规范和食品卫生监督量化分级管理制度的有关规定,对申请卫生 对许可程序进行重复规定,程序实施中的有关具体问题由各省自行解决。二、主要内容(一)关于许可发证范围。《食品卫生法》第二十七条规定,从事食品生产 ...
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