的，药品监督管理部门在作出行政许可决定前，应当告知申请人、利害关系人享有要求听证、陈述和申辩的权利。第八条药品监督管理部门应当向申请人提供可查询的药品注册 （三）在受理、审评、审批过程中，未向申请人、利害关系人履行法定告知义务的；（四）申请人提交的申报资料不齐全、不符合法定形式，不一次告知申请人必须补 ...
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节 一般规定 第五条 国家食品药品监督管理局应当在药材进口申请受理场所公示申报资料的项目和有关申请书示范文本。 第六条 申请人申请药材进口时应当按照规定 提起行政诉讼的权利。 第十一条 国家食品药品监督管理局在对药材进口申请的审查过程中发现申请事项直接关系他人重大利益的，应当通知该利害关系人。申请人和 ...
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不予受理决定，应当在决定书中说明理由并告知申请人享有依法申请行政复议和提起行政诉讼的权利。第十六条依法应当先经下级行政机关审查后报上级行政机关决定或者需 ，可以依法提出申诉。第二十一条行政许可实施主体及其工作人员违反本规定给利害关系人造成经济损失的，应当依照国家赔偿法的规定给予赔偿。第二十二条行政许可 ...
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专用印章和注明日期的文书。第十七条卫生行政部门收到申报材料后进行审查，根据需要听取并记录申请人、利害关系人的陈述和申辩意见。根据法定条件和程序，需要对 。实施食品卫生许可时，有下列情形的，卫生行政部门应当书面告知申请人、利害关系人享有听证的权利，并依申请举行听证：(一)许可实施后可能对他人的生产、生活 ...
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书面告知申请人，说明理由，并告知申请人享有依法申请复审、行政复议或者提起行政诉讼的权利。第十六条国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门 的内容仅限于原申请事项及原申报资料。第八章法律责任第九十三条有下列情形之一的，国家食品药品监督管理局根据利害关系人的请求或者依据职权，可以 ...
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或者提起行政诉讼的权利。第十一条国家食品药品监督管理局在对药材进口申请的审查过程中发现申请事项直接关系他人重大利益的，应当通知该利害关系人。申请人和利害 药品监督管理局提出书面复审申请并说明复审理由。复审内容仅限于原申请事项及原申报资料。第二十八条国家食品药品监督管理局收到复审申请后，应当按照原申请 ...
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的书面决定，应当说明理由，并告知申请人享有依法提请行政复议或者提起行政诉讼的权利。第一百九十二条 国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市(食品)药品 的，国家食品药品监督管理局根据利害关系人的请求或者依据职权，可以撤销有关的药品批准证明文件。第二百零一条 申请人在申报临床试验时，报送虚假药品注册 ...
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规定对申报材料进行审查，作出是否同意筹建的决定，并书面通知申办人。不同意筹建的，应当说明理由，并告知申办人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。( 发现行政许可事项直接关系到他人重大利益的，应当告知该利害关系人。受理部门应当听取申办人、利害关系人的陈述和申辩。依法应当听证的，按照法律规定举行听证 ...
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食品)药品监督管理部门报送有关资料和说明，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对申报资料进行形式审查，符合要求的予以受理，发给受理通知单。不符合要求的发给 十九条、第七十条规定情形的，国家食品药品监督管理局可以根据申请人或者利害关系人的申请或者依据职权，撤销或者注销药包材批准证明文件。关联法规： ...
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并书面说明理由，同时告知申请人享有复审和行政复议的权利。(一)申请人未能在规定的时限内提交补充资料的；(二)申报注册产品不属于本办法规定范围的；(三)需要退 十二条有《行政许可法》第六十九条规定情形的，药品监督管理部门根据利害关系人的请求或者依据职权，可以撤销有关产品的批准文件。关联法规：全国人大法律 ...
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