在行政机关的网站和药包材注册场所公示药包材注册所需的条件、程序、期限、需要提交的全部材料目录和申请书示范文本。第十一条申请药包材注册所报送的 要求提交此项资料。3、办理涉及进口药包材的补充申请除提交上表所要求的资料外，还需提交进口药包材厂商授权中国代理机构申报的授权文书、公证文件及其中文译本，中国代理 ...
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1份、复印件8份。变更与转让的保健食品提交申报资料原件1份。(十)申请人提交的修改补充资料，应为需要修改补充项目的完整资料。如审评意见要求修改质量 》复印件。2、境外生产厂商委托境内代理机构负责办理注册事项的，需提供经过公证的委托书原件以及受委托代理机构的营业执照复印件。3、委托书应符合下列要求：(1 ...
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印章应符合国家有关用章规定，并具法律效力。(四)多个申请人联合申报的，应提交联合申报负责人推荐书。 二、产品注册申请表(一)产品注册申请表可从国家食品 ；3、被委托方再次委托其它代理机构办理注册事务时，应提供申请人的认可文件原件及中文译本，译文需经中国境内公证机关公证。(八)产品在生产国(或地区)生产 ...
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提交申报资料。第六十六条下列情形不属于本章规定的变更申请事项，应当按照首次注册申请办理：(一)已上市销售产品基本反应原理改变；(二)已上市销售 机构登记证明(复印件)以及境外生产企业授予的代理注册的委托书。(6)境外产品在变更申请时，还需要提交生产国或者地区注册管理机构批准变更的证明文件。对于申请变更 ...
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公开下列信息：（一）药品注册申请事项、程序、收费标准和依据、时限，需要提交的全部材料目录和申请书示范文本；（二）药品注册受理、检查、检验、审评、审批 申请人应当在4个月内按照通知要求一次性完成补充资料，进入特殊审批程序的，按照特殊审批程序的要求办理。收到补充资料后，技术审评时间应当不超过原规定时间的1 ...
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译本。第五十条国家对获得生产或者销售含有新型化学成份药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据实施保护，任何人不得对该未披露的 药品监督管理局备案，国家药品监督管理局在收到备案材料的50日内未发出不予再注册通知的，由省、自治区、直辖市药品监督管理局办理再注册。第一百六十一条有 ...
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申请的，由国家食品药品监督管理局撤销该试行标准和依据该试行标准生产的药品的批准文号。办理试行标准转正申请期间，药品生产企业应当按照试行标准组织生产。第三节 应当在其行政机关网站和药品注册场所公示药品注册所需的条件、程序、期限、需要提交的全部材料目录和申请书示范文本。第一百七十三条 国家食品药品监督 ...
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涂改。3、填写此表前，请认真阅读有关法规。未按申报要求申报的产品，将不予受理。4、表中产品名称、申请人、生产企业和批准文号 管理局┃┃┃┃保健食品复审结论通知书┃┃通知书编号：()第号┃┃：┃┃你单位年 月 日提交的受理编号为的 (产品名称) 的审评意 ┃┃见复审申请收悉，经审核，现将复审结论通知如下 ...
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和评标方法；（四）发布招标公告，发售招标文件，答复投标人提出的澄清要求；（五）对投标人提交的各种证明文件进行审核，保证资质证明文件真实、合法；（六） 未正式开通之前，各市暂按现行方式组织招标。第六章附则第五十六条一次性医用材料，如无菌注射器、输液器、植入型医疗器械等，应参照本办法实行集中招标采购。第五 ...
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的；(三)在保健食品受理、审查过程中，未向申请人履行法定告知义务的；(四)申请人提交的保健食品申报材料不齐全、不符合法定形式，不一次告知申请人必须补正的 上述资料外，还必须提供境外保健食品生产厂商委托新的中国代理机构同时取消原代理机构办理注册事务的委托文书、公证文书。上述申报资料必须使用中文并附原文， ...
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