材料、容器必须符合国家标准、专业标准或地方、企业标准，凡生产直接接触药品的包装材料容器的企业，必须通过省、自治区、直辖市医药管理部门向国家医药局提出申请， 原批号，分装日期、分装单位和责任者。 第二十七条注册商标应当印制在药品包装容器或标签的显著位置上，“注册商标”字样或注册标记应当印制在商标附近。 ...
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应包括：品名，品种规格与配方结构，工艺流程图，工艺操作要求，原料、辅料、包装材料、中间产品、成品的质量标准及贮存的注意事项，主要原料的消耗定额。第 (1)生产管理部门、质量管理部门、生产辅助部门的各项管理制度。(2)原料、辅料及包装材料的质量标准和管理制度。(3)每种产品的生产管理文件。如：产品配方、 ...
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保障人民用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》制定本办法，中药饮片的包装应严格执行《药品生产质量管理规范》中的有关规定。关联法规：全国人大法律 包装管理工作。各省、自治区、直辖市中药生产经营行业主管部门负责本辖区内中药饮片包装管理工作。第二章人员第七条中药饮片生产、经营企业必须指定具备中药饮片 ...
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、直管市、林区药品监督管理局：现将国家食品药品监督管理局《关于加强药品组合包装管理的通知》转发你们，请通知辖区企业遵照执行。 湖北省食品药品监督管理局二○○ 生产企业应当按照药品补充申请申报，省级药品监督管理局审批，报送我局备案。包装中涉及的药品、注射器和溶媒必须已获准注册。其中药品注射剂与一次性使用 ...
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有效期、生产企业等标示内容，但必须标注药品名称、规格及生产批号。(三)中包装标签应注明药品名称、主要成分、性状、适应症或者功能主治、用法用量、不良反应 五)标签上有效期具体表述形式应为：有效期至×年×月。(六)由于尺寸原因，中包装标签不能全部注明不良反应、禁忌症、注意事项的，均应注明“详见说明书”字样 ...
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│车间有防暑、降温、采暖、通风设施，采光良好。│ 5││┃┠───┼───────────────────────┼───┼──┼──┨┃B.3.4 │药厂不即用的产品的洁净度与被包装药品生产厂房的│否决项││┃┃│洁净度相同，各项参数达标。高温条件下生产的此类│││┃┃│产品，其冷却、检验、包装 ...
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，药品生产企业应当按照药品补充申请申报，省级药品监督管理局审批，报送我局备案。包装中涉及的药品、注射器和溶媒必须已获准注册。其中药品注射剂与一次性使用注射器 文号的药品生产企业，应当按照批准注册的范围使用，我局不受理两者的药品组合包装申请。（三）为配合卫生部实施的结核病控制项目，我局已批准抗结核病药品 ...
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药房工作效率和管理水平的提高，国家中医药管理局决定在全国选择部分中医医院开展小包装中药饮片推广使用试点工作。现将有关事宜通知如下：一、主要目的通过试点， 、广西柳州市中医院、四川省中医药研究院中医医院、陕西省榆林市中医院（二）试点范围小包装中药饮片主要用于医院门诊自煎中药的患者。五、工作安排（一）动员 ...
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直接关系到使用医疗器械的安全有效。目前，我国医疗器械产品的说明书、标签和包装标识存在较为严重的问题。如进口产品无中文标识；擅自更改说明书内容；内外标识 标识管理规定》和相应标准的规定。 三、检查的主要内容(一)说明书、标签和包装标识是否使用中文；(二)标明的产品名称、规格、型号是否与产品注册证书中规定 ...
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管理局(药品监督管理局)：为配合奥林匹克标志保护工作，规范在非处方药和医疗器械产品包装及广告中使用奥林匹克标志的行为，明确监管程序和责任，我局制定了《 遵照实施。国家食品药品监督管理局二○○五年十一月三日非处方药和医疗器械产品包装及广告中使用奥林匹克标志管理办法第一条为保护奥林匹克标志，规范在非处方药 ...
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