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伦理审查委员会(IRB)独立于研究小组,至少由5人组成,包括医学统计学家、律师、临床医生、科学家、社区工作人员等。该委员会不能直接从疫苗研究中获得任何经济和 治疗或中止该方案治疗,以及保证一旦中止治疗能得到其它治疗权利。严格保护病人隐私。在病人及家属充分理解并签字后才能开始治疗。人体细胞治疗研究和 ...
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法定授权代理人处得到知情同意。27.作者和出版商都要承担伦理责任。在发表研究结果时,研究者有责任保证结果准确性。与阳性结果一样,阴性结果也应发表或以其它方式 治疗中那一部分与研究有关。病人拒绝参加研究绝不应该影响该病人与医生关系。32.在对病人治疗中,对于没有已被证明预防、诊断和治疗方法,或 ...
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为基础,这些研究最终在一定程度上均有赖于以人类为对象试验。在生物医学研究领域中,对于以对病人诊断和治疗为目的研究与对受试者毫无直接诊断或 这些标准,仅是一份对世界各地医生指南。医生并不能据此而减轻按各自所在国家法律规定所应承担刑事、民事和道德上责任。(一)基本原则1.涉及人体生物医学 ...
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