药品管理法实施条例》和《药品不良反应报告和监测管理办法》（以下简称《办法》）要求，制定本实施细则。关联法规：全国人大法律（1）条国务院行政法规（1） 依据，不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据。第三十九条本细则由湖南省食品药品监督管理局、湖南省卫生厅负责解释。第四十条本实施细则自2007年 ...
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调查，并采取控制措施；（七）进行现场检查和巡回监督，及时处理发现的问题；（八）对违反本实施细则的行为追查责任，依法进行行政处罚；（九）对下级食品卫生检查 （2）条第五十四条对违反《食品卫生法（试行）》和省实施办法及本实施细则造成食物中毒事故或者其他食源性疾患的，应当负损害赔偿责任，受害人有权要求损害 ...
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新增生产范围的，参照《办法》及本细则新开办药品生产企业的规定要求执行。第十四条药品生产企业新建、改建、扩建药品生产车间的，应当在组织实施前填写《药品生产 具体情况、原因、已采取措施及处理结果等。第二十六条本细则所称“重大药品质量事故”，包括以下情形：（一）因药品质量问题已经造成医疗事故的；（二）在药品 ...
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血液制品以及国家食品药品监督管理局规定的其他药品不得委托生产。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品的委托生产按照有关法律法规规定办理 十八条药品生产企业违反《天津市药品生产监督管理实施细则》之规定的，按国家食品药品监督管理局《药品生产监督管理办法》第五十二条、第五十三条、 ...
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食品药品监督管理局《药品经营许可证管理办法》(局令第六号)的精神，经征求多方意见，我们对《四川省开办药品批发企业验收实施细则(试行)》进行了再次修订调整， 、配送车辆和计算机网络设备构成。仓储管理信息系统由管理软件、数据库及数据处理设备构成。 第十六条药品物流仓储系统至少包括如下硬件及功能：(一)入库 ...
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标准的执行，各项检验报告是否有详实并规范的记录。3．企业是否建立质量投诉处理及质量事故报告制度。4．企业是否擅自降低生产条件进行生产。5．企业产品抽验结果 的通知》的要求，对照我省制定的《医疗器械生产企业许可证资格认可实施细则》、国家药监局发布的《医疗器械生产企业质量体系考核办法》（局22局令）以及已 ...
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其医药储备任务，并收回储备资金。第四十四条储备单位延误救灾防疫及突发事故的药品、医疗器械供应，弄虚作假，挪用储备资金，管理严重混乱，造成严重后果和损失，构成犯罪 。第九章附则第四十五条各地可参照本办法，并结合当地实际情况制定具体管理办法或实施细则。第四十六条本办法由国家经济贸易委员会负责解释。第四十七 ...
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输器具)生产实施细则》及其他有关规定，对于擅自降低生产条件，购买不合格零配件的企业，各地药品监督管理局应限期停产整顿，情节严重的，应依据相关规定严肃处理。3 ，对照各省级药监局制定的《医疗器械生产企业许可证资格认可实施细则》、国家药监局发布的《医疗器械生产企业质量体系考核办法》(局22局令)以及已发布 ...
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状况良好，无重大刑事案件，无重大安全事故，无“黄赌毒”丑恶现象，无封建迷信和邪教活动。及时有效化解可能发生的群体上访或妥善处理群体性事件。社区管理规范，社会秩序 时报市文明办。第七章附则第二十一条本办法由市文明委负责组织实施，各县(市、区)文明委和市直机关工委可根据本规定制定实施细则。第二十二条本办法 ...
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的诊疗项目确定其所附带的具体药品品种和数量，并由卫生行政部门按照《医疗机构管理条例实施细则》第28条规定在进行行医执业登记时予以核准登记。未经核准登记 通过。现印发给你们，请遵照执行。特此通知附：药品研究和申报注册违规处理办法(试行)第一条为保证药品研究和申报注册资料的真实性、可靠性，保障人民用药安全 ...
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