10月31日至11月1日，国家食品药品监督管理局组织专家组对本局北大医疗器械质量监督检验中心的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查，认可该中心修复用人工牙等128个医疗器械产品和项目（见附件）检测资格。有效期5年。附件：认可的医疗器械受检目录 国家食品药品监督管理局二○一一年一月二十六日...
//www.110.com/fagui/law_375265.html-了解详情
，2012年2月25日至26日，国家食品药品监督管理局组织专家组对深圳市医疗器械检测中心的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查，认可该中心一次性使用精密过滤输液器等225个医疗器械产品和项目（见附件）检测资格，有效期5年。附件：医疗器械检测资格认可范围及限制要求 国家食品药品监督管理局 ...
//www.110.com/fagui/law_394715.html-了解详情
》的卫生行政部门报告。未履行报告程序的，不得擅自开展医疗器械产品临床试用。三、医疗机构开展医疗器械产品临床试用前，必须向受试者或其监护人充分告知相关事宜 ；医疗机构不得出具相应的试用报告。七、卫生行政部门要加强对辖区内医疗机构开展医疗器械产品临床试用的监督和指导，对发生的违规事件要及时依法纠正和处理。 ...
//www.110.com/fagui/law_365066.html-了解详情
器械检测能力进行了现场评审。经审查，认可该中心鹅头内固定架等94个医疗器械产品和项目（见附件）检测资格。有效期5年。附件：认可的医疗 设备分类和要求 iec60825-1：2007 40 外科、整容、治疗和诊断用激光设备 全部项目 医疗电气设备第2-22部分：外科、整容、治疗和诊断用激光设备基本安全和 ...
//www.110.com/fagui/law_375260.html-了解详情
监督管理局(药品监督管理局)：为配合奥林匹克标志保护工作，规范在非处方药和医疗器械产品包装及广告中使用奥林匹克标志的行为，明确监管程序和责任，我局制定 ，请遵照实施。国家食品药品监督管理局二○○五年十一月三日非处方药和医疗器械产品包装及广告中使用奥林匹克标志管理办法第一条为保护奥林匹克标志，规范在非 ...
//www.110.com/fagui/law_128209.html-了解详情
器械市场监督管理工作安排，国家局决定开展骨接合用无源金属植入医疗器械产品市场专项检查。现就有关事项通知如下：一、工作目标通过对骨接合用无源金属 有关附表。生产企业(进口总代理商)检查情况汇总表(附件1、2)应填写所有检查单位；医疗机构检查情况汇总表(附件3)填写应至少选择3家三级医院、6家二级医院，并 ...
//www.110.com/fagui/law_187310.html-了解详情
能力进行了现场评审。经审查，认可该中心一次性使用流量设定微调式输液器等76个医疗器械产品和项目（见附件）检测资格。有效期5年。附件：认可的医疗 部分：阻干态微生物穿透试验方法 yy/t 0506.5-2009 全项目 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第6部分：阻湿态微生物穿透试验方法yy ...
//www.110.com/fagui/law_381326.html-了解详情
检测能力进行了现场评审。经审查，认可该所对生化分析仪等12个医疗器械产品和项目（见附件）进行检测的资格。有效期5年。 国家食品药品监督管理局 刺激 4 皮肤致敏 5 皮内反应 6 热原 7 溶血 8 体外细胞毒性 序号 产品/ 产品类别 项目/参数 检测标准（方法）名称及编号（含年号） 限制范围及说明 ...
//www.110.com/fagui/law_199636.html-了解详情
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：为了加强和规范磁疗和含药医疗器械产品的监督管理，保证该类产品的安全有效，现就有关事项通知如下： 一、从发文之日起，磁疗医疗器械作为Ⅱ类医疗器械管理(新的《医疗器械分类目录》印发后执行新的目录)。已按I类产品注册了该产品的企业，如该 ...
//www.110.com/fagui/law_132990.html-了解详情
）的规定，2010年11月27日至28日，国家局组织专家组对宁夏回族自治区药品检验所的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查，认可该所一次性使用无菌注射器等40个医疗器械产品和项目（见附件）检测资格。有效期5年。附件：认可的医疗器械受检目录 国家食品药品监督管理局办公室二○一一年二月 ...
//www.110.com/fagui/law_376865.html-了解详情
没找到您需要的？ 您可以 发布法律咨询，我们的律师随时在线为您服务