并提交下列资料(一式三套)：1.“医疗器械经营企业许可证申请表”。2.工商营业执照复印件(取得药品经营许可证的企业同时提交药品经营许可证复印件一份，新注册尚未办理工商 不符合要求的，应当书面通知申请人，并说明理由。第九条变更(一)医疗器械经营企业申请变更事项的，按规定的受理审批范围由省局或者受委托的市 ...
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使用a4纸，按照申请材料目录顺序装订成册；2．核对经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证变更申请表》是否有法定代表人或申请人签字或加盖公章，所填写 窗口递交申请材料-受理-现场检查-审批-市局窗口领取审批结果。九、许可时限：收到企业变更申请和变更申请材料之日起15个工作日内作出准予变更或者不予变更的 ...
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一条依法应当吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》、《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》，撤销药品、医疗 监督管理行政处罚的范围；(四)属于本部门管辖。决定立案的，应当填写《立案申请表》(附表4)，报部门主管领导批示，批准立案的应当确定2名以上药品监督执法 ...
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应当向广东省药品监督管理局提交以下申请材料：（一）申请报告；（二）《医疗器械生产企业许可证申请表》；（三）加工场所产权证或租赁协议复印件、平面布局图；（四） ，应当书面说明理由。第八条义齿加工企业使用的原（辅）材料必须从具有医疗器械生产、经营资格的企业购进；已录入《医疗器械分类目录》的原（辅）材料必须 ...
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并加盖申请人签章，复印件要注明“经审核复印件与原件一致”字样。由《药品医疗器械经营许可证管理系统》（企业版）导出的电子申请，以软盘、U盘或电子邮件方式提交。第十二条筹建完毕后应提交以下材料：（一）核发《药品经营许可证》申请书；（二）《药品经营许可证申请表》；（三）工商行政管理部门出具的拟办企业核准 ...
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排泄物、分泌物等污物消毒的消毒剂。3、受理消毒器械产品目录① 用于医疗器械、用品灭菌的灭菌器械；② 用于医疗器械、用品消毒的消毒器械；③ 用于餐饮具消毒的消毒器械 、纯度、生物活性物质及潜在的有毒有害物质等检测报告)；11、样品试制企业的卫生许可证；12、野生动、植物原料品种鉴定证明，属国家保护的动、 ...
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负责人的，应提交以下材料：1、《药品生产许可证变更申请表》(附件9，一式三份)；2、企业主管部门任命文件或董事会决议、任免通知；3、 的暂行规定》(皖监安[2003]116号)和《安徽省药品监督管理局药品、医疗器械生产经营企业许可证许可事项变更暂行规定》(皖药监法[2003]98号)中有关“药品生产 ...
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完整的书面申请资料后，作出是否受理的决定。市食品药品监督管理局委托市药品和医疗器械审评中心对受理单位进行审核，必要时委托辖区食品药品监督管理分局进行现场检查 、设备、仓储及经营医疗用毒性药品、罂粟壳必要性说明等)2、毒性药品、罂粟壳经营企业申请表3、《营业执照》(复印件)4、《药品经营许可证》、《药品 ...
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、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。第十条申请从事互联网药品交易服务的企业，应当填写国家食品药品监督管理局统一制发的《从事互联网药品交易服务申请表》(附件 并抽查数据细目第五条药品生产企业、经营企业资质文档库和基本信息库【验收标准】企业资质文档库包括营业执照信息、许可证信息和认证情况。参与互联网药品 ...
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) 10 网站是否存在网上交易行为 11 网站是否违法发布毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品信息 12 网站是否违法发布虚假药品、医疗器械信息和广告 检查 记录 检查员(签名)： 网站负责人(签名)： 市食品药品监督管理局 处理意见 (签章) 年月日 附件5 序号 项 目 数量 1 检查网站( ...
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