批准：(一)以医疗、科学研究或者教学为目的；(二)有保证实验所需麻醉药品和精神药品安全的措施和管理制度；(三)单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒 的生产。第十九条定点生产企业应当严格按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产，并依照规定向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告生产情况 ...
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，国家药品监督管理局应当在40日内完成审批；其中需要进行技术审评的，技术审评工作应当在60日内完成。第一百九十条国家药典委员会应当在60日内完成药品试行标准 和说明书以及药品商品名称的管理规定，由国家药品监督管理局另行制定。第二百零六条麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的注册申请，除按照本 ...
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原申请程序办理；省、自治区、直辖市药品监督管理局应按照原申请程序规定的审查工作时限完成审查，提出意见后上报国家药品监督管理局审批。提出补充申请的药品，需 ；(三)检验用标准物质。中国药品生物制品检定所收到资料和样品后，应在3日内安排有关药品检验所进行检验。第一百三十八条 承担进口药品检验的药品检验所在 ...
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、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门办理转正申请。第一百六十七条 试行标准期满未按照规定提出转正申请的，由国家食品药品监督管理局撤销该试行标准和依据 审批或审评相关事项等工作，应当在受理后30日内完成。第一百八十条 中国药品生物制品检定所收到资料和样品后，应当在5日内安排有关药品检验所进行注册检验 ...
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