、卫生保健所、卫生站除外)可成立药事管理组。药事管理委员会(组)监督、指导本机构科学管理药品和合理用药。三级医院药事管理委员会委员由具有高级技术职务任职资格 上，按照精简高效的原则设置相应的药学部门。第十条药学部门在医疗机构负责人领导下，负责本机构药事管理，按照《药品管理法》及相关法律、法规监督、管理 ...
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十一条在验收中发现缺少、缺损的麻醉药品、第一类精神药品应当双人清点登记，报医疗机构负责人批准并加盖公章后向供货单位查询、处理。第十二条储存麻醉药品、第一类精神 、急诊、住院等药房设置麻醉药品、第一类精神药品周转库（柜），库存不得超过本机构规定的数量。周转库（柜）应当每天结算。第十五条门诊、急诊、住院等 ...
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条在验收中发现缺少、缺损的麻醉药品、第一类精神药品应当双人清点登记，报医疗机构负责人批准并加盖公章后向供货单位查询、处理。第十二条储存麻醉药品、第一类 门诊、急诊、住院等药房设置麻醉药品、第一类精神药品周转库(柜)，库存不得超过本机构规定的数量。周转库(柜)应当每天结算。第十五条门诊、急诊、住院等药房 ...
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无正当理由不按时、不如实或拒绝与中标企业签订合同。第十六条医疗机构或医疗机构负责人、药品采购人员、医师、药师等有关人员收受药品生产和批发企业或其 之一的，由价格主管部门或工商行政管理部门依照有关规定处理。(一)相互之间或与经办机构和采购方串通投标、报价、排斥其他药品供应商的公平竞争，损害采购方或者其他 ...
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周围环境、基础设施等条件说明，并提供医疗机构总平面布局图、制剂室总平面布局图(标明空气洁净度等级)；制剂室负责人、药检室负责人、制剂质量管理组织负责人 应依法停止生产，违者按无证生产论处。(三)各市(区)局要启用新编制的'医疗机构制剂许可证信息管理系统'软件，并确定专人参加省局的培训，培训时间另行确定 ...
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省药品监督管理局在20个工作日内按照《河北省药品生产许可证验收标准》或《河北省医疗制剂许可证验收标准》组织验收。验收合格的，发给《许可证》。关联法规： 部门核发的营业执照相一致。第二十二条《医疗机构制剂许可证》应当载明许可证编号、医疗机构名称、法定代表人、制剂室负责人、配制范围、配制地址、注册地址、 ...
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和原始记录等进行照相、摄像或复制，并要求被核查机构负责人在有关说明和复制件上签字盖章。 (三)医疗机构制剂注册申报负责人员与主要研究、配制及检验人员应 被委托单位的，委托方应在核查前取得全部原始记录备查。必要时应对被委托机构进行现场核查。 是否 5.2.4各项研制工作的时间整体是否顺接。 是否 5.2 ...
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企业、疫苗批发企业索取以下材料，并保存至超过疫苗有效期２年备查：由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章；接受或者 向药剂管理负责人报告，查清原因，必要时应当抽样送检，并做详细记录。经确认为不合格的，应当按不合格药品管理制度的规定处理。第二十三条 医疗机构应当 ...
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委员会领导，实行药剂科主任、饮片质量监督员、饮片质量验收员、调剂室负责人负责制。第八条各医疗机构应有1名中药专业技术人员担任饮片质量监督员工作。三级医院必须有1 中药士以上专业技术水平的人员，担任饮片质量监督员工作。饮片质量监督员，对本机构使用的饮片进行不定期抽查，并做检查记录，检查工作每月不少于两次 ...
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委员会领导，实行药剂科主任、饮片质量监督员、饮片质量验收员、调剂室负责人负责制。 第八条各医疗机构应有1名中药专业技术人员担任饮片质量监督员工作。三级医院必须有 中药士以上专业技术水平的人员，担任饮片质量监督员工作。饮片质量监督员，对本机构使用的饮片进行不定期抽查，并做检查记录，检查工作每月不少于两次 ...
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