，1985年实施，规定药品管理部门、卫生行政部门、药品生产企业、药品 经营企业和医疗单位要经常考察并组织调查药品的质量、疗效和不良反应。将药品不良反应 认识，从而引发各种各样的由于认识不一致或处理不妥当导致的 由正常ADR发展成医疗纠纷，甚至诉至公堂。当然也有因人们认识水平和判断能力的差异而 无法 ...
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，发给《审批意见通知件》，并说明理由。 第十七条 医疗机构制剂注册申请批准后发生专利权纠纷的，当事人可以自行协商解决，或者依照有关法律、法规的规定 制剂质量标准、修改制剂说明书、包装标签、增加功能主治或适应症等，应当填写《医疗机构制剂补充申请表》，经市地食品药品监督管理局向省食品药品监督管理局提出补充 ...
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省、自治区、直辖市药品监督管理局主管辖区内的药品不良反应监测工作，各级卫生行政部门负责医疗预防保健机构中的药品不良反应监测工作。第四条国家鼓励和保护报告药品不良 报告的内容和统计资料是加强药品监督管理、指导合理用药的依据，不是医疗纠纷、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据。第三十条与本办法相关的配套规章或 ...
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省、自治区、直辖市药品监督管理局主管辖区内的药品不良反应监测工作，各级卫生行政部门负责医疗预防保健机构中的药品不良反应监测工作。第四条国家鼓励和保护报告药品不良 报告的内容和统计资料是加强药品监督管理、指导合理用药的依据，不是医疗纠纷、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据。第三十条与本办法相关的配套规章或 ...
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、自治区、直辖市药品监督管理局主管辖区内的药品不良反应监测工作，各级卫生行政部门负责医疗预防保健机构中的药品不良反应监测工作。第四条 国家鼓励和保护报告药品不良 报告的内容和统计资料是加强药品监督管理、指导合理用药的依据，不是医疗纠纷、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据。第三十条 与本办法相关的配套规章 ...
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。《通报》中涉及的信息内容属药品监督管理的技术信息，不能作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据。 五、各省、自治区、直辖市药品监督管理局要与卫生厅(局)密切配合，依法共同做好药品不良反应监测工作；药品生产、经营单位和医疗机构必须经常考察并追踪所生产、经营、使用药品不良反应，并按照国家药品监督 ...
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必要的措施以保障受试者不受损害；对已发生的严重不良事件，应立即采取适当的医疗措施保护受试者安全，并在24小时内向有关省、自治区、直辖市药品监督管理局和国家药品 后，国家药品监督管理局可暂缓对药品上市的审批；如在药品批准后发生知识产权纠纷，则由双方自行协商或通过司法程序行使诉讼予以解决。第五十四条多个 ...
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章监督管理第八十一条体外诊断试剂注册申请审查过程中及批准后发生专利权纠纷的，当事人可以自行协商解决，或者依照有关法律、法规的规定，通过管理专利 ：变更申请申报资料要求1．体外诊断试剂变更申请表2．证明性文件(1)原《医疗器械注册证书》以及《体外诊断试剂变更申请批件》(如有)复印件；(2)申请人营业执照 ...
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制药企业概况。共有8万多条录。 全国药品、药用化工原料、中药材、医疗器械产品进出口数据库 含产品名、贸易国别、进出口收发货地(国内)、进出口数量和美元额 号码簿 刊登县级以上药品监管部门；各医药科研机构、药检部门；各大医药、医疗器械生产厂家；生物血液制品生产厂家；县级以上医药公司及连锁机构；县级以上 ...
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发展模式。支持张江生物医药企业大力开发核心技术，提升核心竞争能力，以药物和医疗器械研发带动产业发展，并辐射全市和长江三角洲乃至全国。 二、简化审批程序， 专利纠纷。 十、在政策、许可上重点扶持和帮助国内外生物医药企业在张江开设研发、生产、营销机构。包括：积极支持世界跨国医药公司在张江建立药品或医疗器械 ...
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