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关于印发体外诊断试剂注册管理办法（试行）的通知
研制、分析性能的评估，所提供的申报资料中须注明委托项目名录，附双方协议书，并保证所有试验数据和资料的真实性。第四章的相关规定。第二十三条 2：变更申请申报资料要求1．体外诊断试剂变更申请表2．证明性文件(1)原《医疗器械注册证书》以及《体外诊断试剂变更申请批件》(如有)复印件；(2)申请人营业执照副本 ...
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