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证明文件后,国家药品监督管理局可暂缓对药品上市审批;如在药品批准后发生知识产权纠纷,则由双方自行协商或通过司法程序行使诉讼予以解决。第五十四条多个 注册申请有异议,可向国家药品监督管理局申请复审,填写《注册复审申请表》,说明复审理由。复审内容仅限于原申报资料及样品,如药品注册申请人以未申报过研究 ...
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