，1985年实施，规定药品管理部门、卫生行政部门、药品生产企业、药品 经营企业和医疗单位要经常考察并组织调查药品的质量、疗效和不良反应。将药品不良反应 药品不良反应的客观认识，从而引发各种各样的由于认识不一致或处理不妥当导致的 由正常ADR发展成医疗纠纷，甚至诉至公堂。当然也有因人们认识水平和判断 ...
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、自治区、直辖市药品监督管理局主管辖区内的药品不良反应监测工作，各级卫生行政部门负责医疗预防保健机构中的药品不良反应监测工作。第四条 国家鼓励和保护报告药品不良 内容和统计资料是加强药品监督管理、指导合理用药的依据，不是医疗纠纷、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据。第三十条 与本办法相关的配套规章或标准 ...
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省、自治区、直辖市药品监督管理局主管辖区内的药品不良反应监测工作，各级卫生行政部门负责医疗预防保健机构中的药品不良反应监测工作。第四条国家鼓励和保护报告药品不良 的内容和统计资料是加强药品监督管理、指导合理用药的依据，不是医疗纠纷、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据。第三十条与本办法相关的配套规章或标准 ...
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省、自治区、直辖市药品监督管理局主管辖区内的药品不良反应监测工作，各级卫生行政部门负责医疗预防保健机构中的药品不良反应监测工作。第四条国家鼓励和保护报告药品不良 的内容和统计资料是加强药品监督管理、指导合理用药的依据，不是医疗纠纷、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据。第三十条与本办法相关的配套规章或标准 ...
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《通报》中涉及的信息内容属药品监督管理的技术信息，不能作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据。 五、各省、自治区、直辖市药品监督管理局要与卫生厅(局)密切配合，依法共同做好药品不良反应监测工作；药品生产、经营单位和医疗机构必须经常考察并追踪所生产、经营、使用药品不良反应，并按照国家药品监督 ...
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必要的措施以保障受试者不受损害；对已发生的严重不良事件，应立即采取适当的医疗措施保护受试者安全，并在24小时内向有关省、自治区、直辖市药品监督管理局和国家药品 后，国家药品监督管理局可暂缓对药品上市的审批；如在药品批准后发生知识产权纠纷，则由双方自行协商或通过司法程序行使诉讼予以解决。第五十四条多个 ...
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章监督管理第八十一条体外诊断试剂注册申请审查过程中及批准后发生专利权纠纷的，当事人可以自行协商解决，或者依照有关法律、法规的规定，通过管理专利 ：变更申请申报资料要求1．体外诊断试剂变更申请表2．证明性文件(1)原《医疗器械注册证书》以及《体外诊断试剂变更申请批件》(如有)复印件；(2)申请人营业执照 ...
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张江基地提出的建立“上海市新药I期临床试验中心”和“药物临床试验设计和临床试验数据处理中心”的要求，采取与国际药物临床试验接轨的技术标准通过药物临床试验方法以及 纠纷。 十、在政策、许可上重点扶持和帮助国内外生物医药企业在张江开设研发、生产、营销机构。包括：积极支持世界跨国医药公司在张江建立药品或医疗 ...
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和冒充专利的行为进行查处。根据专利权人或利害关系人请求，对专利侵权纠纷案件进行调查、处理或调解。五、药品安全责任追究制(一)各级政府、药品安全工作相关部门 不负责任，致使调查工作有重大疏漏的。9．未将农村药品“两网”建设和医疗机构规范化药房管理工作纳入年度工作目标管理的。10．其他相关的渎职、失职行为 ...
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按照《南昌市突发重大食品安全事故应急预案》的要求，及时进行处理。 按照市局印发的《南昌市药品、医疗器械质量安全专项整治行动方案》要求，加大对药械市场整治 。 二、防微杜渐，切实做好安全防范和检查工作全市食品药品监管系统要积极开展矛盾纠纷和不稳定因素的排查、调处工作，发现问题特别是可能引发重大治安问题和 ...
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