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关于颁布《中药新药研究的技术要求》的通知
计入不良反应的统计;因无效而自行脱落者应计入疗效分析;
不
能完成整个疗程者,
是否
判为脱落,应
按
试验方案中的规定处理。(3)给药方案临床试验的给药 检验合格签证发放。25.生物制品生产用物料须向合法和
有
质量保证的供方采购,应对供应商进行评估并与之签订较固定供需
合同
,以确保其物料的质量和稳定性。26.动物源 ...
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