药品注册证》或《医药产品注册证》复印件、《进口药材批件》复印件及《进口药品检验报告书》复印件或注明"已抽样"的《进口药品通关单》复印件，留存到超过有效期后一年 内的检查，拟订7至8月份在全省范围内组织开展对各级医疗机构、医院药房的药品质量进行专项检查。对未按药品储藏标准存放药品及使用不合格药品的单位和 ...
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饮片的质量管理，保障用药安全有效，现将《国家中医药管理局卫生部关于印发〈医院中药饮片管理规范〉的通知》(国中医药发(2007)11号)转发给你们，请遵照 日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字。 购进国家实行批准文号管理的中药饮片，还应当检查核对批准文号。 发现假冒、 ...
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为核心，制定严格的规章制度，实行岗位责任制。第二章人员要求第七条二级以上医院的中药饮片管理由单位的药事管理委员会监督指导，药学部门主管，中药房主任或 、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字。购进国家实行批准文号管理的中药饮片，还应当检查核对批准文号。发现假冒、劣质 ...
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菌种等繁殖材料是否制定检验及检疫制度，在生产、储运过程中是否进行检验及│检疫，并出具报告书。────┼────────────────────────────────────────0802│是否有防止伪劣种子种苗、菌种等繁殖材料的交易与传播的管理制度和有效措施。 ...
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医院制剂进行抽验，每个品种抽3批。抽样时应检查制剂许可证、批准文号、批配制记录，并索取检验报告书；如抽不到样品的，应由医院制剂室出具抽不到样品的证明。 二、 磁盘各一份)，如抽不到样品的单位，应在备注栏中注明。 三、对在监督检查中发现的违规行为及在抽验中查出的不合格药品，应依法给予处罚。各省级药品监督 ...
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数，完成比例；（2）要求申请人撤回药品注册申请数，撤回比例；（3）核查报告书上报数量，已完成核查但未上报数量；（4）后期工作存在的问题，全部工作 1家医疗机构（医院或诊所），对各地药品整治专项行动开展情况进行全面考察，力求发现问题、解决问题、深化整治、完善监管。各地应密切配合督查组开展督导检查工作。（ ...
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药品检验、新药审核、标准复核、科研结果等各项报告的准确可靠性。 第九条为检查、督促各项质量保证制度的执行，药品检验所应设立质量保证监督检查员（下称质保 检验报告书。仲裁检验应有提出仲裁的双方的检验报告书和加封样品方可收检。8、报批新药、仿制药品、医院制剂应按规定报送有关技术资料，经省级以上药品监督管理 ...
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草案及起草说明。21.样品3批(应有代表性，制剂应为连续生产的3批)及其检验报告书(样品每批数量至少应为全检需要量的3倍)及按“药品卫生标准”检验的报告书。 化验检查及其他检查结果。一般应采用住院病人，在某些情况下也可采用门诊病人，但必须能满足试验设计中规定的各项要求。选择一个条件较好的医院进行。(四 ...
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抽查检验的药品。第五条 国家和省、自治区、直辖市药品监督管理部门根据监督检查需要制定年度药品质量抽查检验计划。抽查检验计划分为国家和省、自治区、直辖市两 生产许可证，被抽取药品的批准证明文件、质量标准、批生产记录、药品检验报告书、批生产量、库存量、销售量和销售记录，以及主要原料进货证明(包括发票、合同 ...
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抽查检验计划应当在国家药品质量抽查检验计划的基础上，结合本行政区域内日常监督检查的需要拟订方案，由省、自治区、直辖市药品监督管理部门下达并组织实施， 外省、自治区、直辖市药品生产企业生产的不合格药品，应当在发出不合格药品检验报告书的同时抄送该企业所在地的省、自治区、直辖市药品监督管理部门和药品检验机构 ...
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