质量领导小组，制定工作制度，明确工作职责，工作制度及职责要求。2、分管药品质量管理工作的负责人应具有药学或医学大学本科以上学历，每年应参加卫生或药 （四）总结评价阶段六、工作要求（一）提高认识，加强领导。开展"医院药品质量管理年"活动是贯彻"以人为本"，落实科学发展观，切实维护广大人民群众安全用药的一 ...
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章 机构和人员第四条 医疗机构应设立由主管领导负责的药品质量管理机构。明确各级人员和机构职责，并配备一定数量的与药品使用相适应的具有专业知识、药品 或相关专业大专以上学历(非医院类别医疗机构至少应具有医药或相关专业中专以上学历)，有药品使用质量管理经验，对本规范的实施和药品质量负责。第七条 医疗机构应 ...
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医院、青海省中医院、青海省心血管病专科医院、青海红十字医院、青海省交通医院、西宁市第一人民医院；州级试点单位为海北州；县级试点单位牧业县为同德县， 职责。(三)根据青海省社会医疗保险药品基本目录及各级医疗机构临床用药的实际，确定招标药品品种。(四)制定药品招标的评标标准。(五)负责招标后的药品质量管理 ...
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》的规定，经卫生部门许可取得《医疗机构执业许可证》，从事疾病诊断、治疗活动的医院、卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生所（室）以及急救站等机构。关联法规： 第十一条 医疗机构应当建立健全并执行与药品质量管理相关的制度，主要包括：（一）各级药品质量管理岗位职责；（二）药品购进、验收、储存、保管、养护、出 ...
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的监督检查与抽验，发现检验条件不完善、产品不做全检即出厂的生产企业和医院制剂室要检查批生产记录和批配制记录，对不符合规定的(含包装和使用说明等 辖区内药品生产、经营、医疗单位的药品质量管理情况进行监督检查并抽样。在2000年由中国药品生物制品检定所将组织对感冒通、盐酸小檗碱、安乃近、人工牛黄在市场上 ...
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不得从事药学技术工作。医疗单位应当设立药事管理组织，负责制订本单位的药品质量管理制度和基本用药目录，管理本单位的药品质量，指导临床合理用药。第四十一条 。已取得制剂批准文号的制剂应当按照国家药典、部颁标准、省药品标准和《中国医院制剂规范》《黑龙江省医院制剂规范》进行配制。配制本款规定以外的制剂品种，均 ...
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的服务范围和规模设立相应的药学部门或由专人负责本单位的药品质量管理工作，并明确相应的岗位职责。一级以上（含一级，下同）的医疗机构、区级（含区级 机构管理条例》的规定取得《医疗机构执业许可证》的从事疾病诊断、治疗活动的医院、妇幼保健院、慢性病防治院、疗养院、康复院、门诊部、诊所、企事业单位卫生所（室） ...
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企业完善质量追溯体系，实行更加严格的产品召回制度，显著提高我国药品质量管理整体水平。（五）进一步完善药品电子监管制度。一是加快平台建设。在有关部门的支持下完善 二是实现电子监管全覆盖。对我国生产的全部药品实行入网赋码。同时在卫生部的支持下，将医院、诊所等药品消费终端纳入电子监管范畴。三是推广经验、延伸 ...
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企业完善质量追溯体系，实行更加严格的产品召回制度，显著提高我国药品质量管理整体水平。（五）进一步完善药品电子监管制度。一是加快平台建设。在有关部门的支持下完善 二是实现电子监管全覆盖。对我国生产的全部药品实行入网赋码。同时在卫生部的支持下，将医院、诊所等药品消费终端纳入电子监管范畴。三是推广经验、延伸 ...
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和完成临床试验。研究者须向参加临床试验的所有工作人员说明有关试验的资料、规定和职责，确保有足够数量并符合试验方案入选标准的受试者进入临床试验。第二十三条研究者应向 接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查及药品监督管理部门的稽查和视察，确保临床试验的质量。第二十八条研究者应与申办者商定有关临床试验的 ...
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