进行调研，摸索经验，为开展GAP认证做好各项准备工作。药材生产基地在药品监督部门帮助促进下，逐步完成《标准操准规程》(SOP)的制定。 (四)陆续出台有关 因此，必须抓紧、抓好GAP的起草工作，制定符合我国中药发展实际的中药材生产质量管理规范，加快GAP的实施步伐，按照“以监督为中心，监帮促相结合”的 ...
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其成为民族医特色突出、专科优势明显、临床疗效显著、管理规范科学、具有示范带动作用的重点民族医医院。通过总结重点民族医医院建设经验，推动全国民族医 管理局另行制定。评审工作采取建设单位自评、建设单位所在地省级中医药、民族医药管理部门初审和国家中医药管理局组织专家终审的程序，以专家现场考核和日常监测考核相 ...
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部门和临床医技科室等部门，建立有效的工作机制，共同促进临床安全合理用药和相关药品管理工作科学规范。 二、认真开展医务人员培训。医院药事管理涉及的法律法规 管理委员会组织。委员由具有高级技术职务任职资格的医学、药学、感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成。 10 查阅文件与资料 无正式文件扣5分、无药学 ...
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由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成。二级医院的药事管理委员会，可以根据情况由具有中级以上技术职务任职 诊疗活动中实行医药结合。临床药学专业技术人员应参与临床药物治疗方案设计；建立重点患者药历，实施治疗药物监测，开展合理用药研究；收集药物安全性和疗效等 ...
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以上中医医院的医生应掌握中西医感染医学、急诊医学的基础理论和感染科、急诊科所必需的专业知识与技能。在进一步提高中医药防治常见病、多发病能力的基础上，重点 管理规范等重要议题的研讨会，建立与世界卫生组织的良好合作机制，形成与各国政府开展传统医药合作的平台。2．参与中医药国际标准化建设项目协调国家有关部门 ...
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，有能够接收受试者并对其进行诊治的医院和医生，备有应急药物和设备。对出现的不良反应及时进行救治并按规定向有关部门报告。(四)具备一定的数据统计和 中国药典》有关规定执行。有关生产设施的要求应参照国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》执行。三、质量控制要求(一)原材料的控制1．表达载体和宿主细胞应 ...
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的转化，鼓励国际专利申请和上市注册。重点支持用于治疗心脑血管疾病的药物、抗艾滋病药物、免疫活素、人血代用品、抗感染药物、降糖药物、抗肝炎药物、抗 药品安全性评价中心，依托山西医科大学第一附属医院、省人民医院、省中医药研究院等单位建立若干符合《药物临床实验质量管理规范（GCP）》的新药临床试验研究基地； ...
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实施GMP、GSP问题国务院领导最近在全国整顿和规范市场经济秩序以及城镇医药卫生体制改革工作会议上指示，药品监督管理部门要全面加快监督实施GMP、GSP步伐。新 制剂批准文号。(2)各省级药监局对2001年12月1日前审批的所有医院制剂品种，依照新修订的《药品管理法》，在2002年12月31日前完成 ...
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区防治高致病性禽流感应急预案（试行）》的通知各镇人民政府、街道办事处，区政府各部门、各直属单位：经区政府同意，现将《杭州市拱墅区防治高致病性禽流感应急 主要领导是第一责任人。发生高致病性禽流感疫情时，应立即启动应急预案，指挥有关部门，动员社会力量,迅速、彻底、有效地加以扑灭。第四条凡本区境内高致病性 ...
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小的具有自主知识产权和市场竞争力的创新药物的研制。重点开发抗肿瘤药物、心脑血管系统药物、抗病毒感染药物、神经精神系统药物、降血糖药物、老年病药物等。 和农村新型合作医疗试点，进一步扩大社会医疗保险的覆盖面。2、加快医药流通体制改革进一步规范药品名称管理，实施药品通用名处方制度，建立向社会药店开放的处方 ...
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