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药物临床试验伦理审查工作指导原则
技术以及伦理委员会标准操作规程的培训。 第十二条伦理委员会应制定标准操作规程和制度，以确保伦理审查工作的规范性与一致性。内容至少包括以下几个方面： 3.4 向受试者或其代表告知有关试验信息的方式。 3.5 受试者的纳入与排除标准。 4. 知情同意书告知的信息 4.1 试验目的、应遵循的试验步骤（包括 ...
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