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试验方案中的一些问题向伦理委员会提供咨询意见,但独立顾问 具有伦理审查表决权。独立顾问可以是伦理或法律方面的、特定疾病或方法学的专家,或者是特殊疾病 因与所审查的试验项目之间存在相关利益,因而影响他/她从保护受试者的角度出发,对试验作出公正独立的审查。利益冲 突的产生常见于伦理委员会委员与审查项目 ...
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人民共和国药品管理法》,参照国际公认原则,特制定本规范。关联法规:全国人大法律(1)条第二条 药品临床试验管理规范是有关临床试验的全过程包括方案设计 并为之提供公众保证,确保受试者的安全、健康和权益受到保护。该委员会的组成和一切活动临床试验组织和实施者的干扰或影响。3.试验方案(Protocol ...
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。第四条所有以人为对象的研究必须符合《世界医学大会赫尔辛基宣言》(附录1),即公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害。第二章临床试验前的准备 的要求,并且要符合国际的要求。任何国家的伦理、法律和法规都允许减少或取消本宣言中对受试者所规定的保护。二、医学研究的基本原则10.在医学研究 ...
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委托社区居民委员会履行业主委员会的职责。第二十条业主委员会的选举工作应当遵循公平、公正、公开的原则,选举业主委员会的投票期限一般为10日,1500户以上的物业 有关业主应当给予配合。责任人履行维修养护义务的,经业主委员会同意,可以由物业服务企业维修养护,费用由责任人承担。第六章法律责任第六十三条违反 ...
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、公平、公正的原则,依据《药品注册管理办法》和有关技术指导原则,国家局组织制定了《化学药品技术标准》、《多组分生化药技术标准》、《中药质量标准明确的判定 用药前提下,中药生产应最大限度地保护濒危野生药材资源,促进中药资源的可持续利用和中药产业的可持续发展。二、根据相关法律、法规和国际公约的要求,应 ...
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许可证发放和有关管理工作。第四条 食品卫生许可证的发放管理工作遵循合法、公正、公开、高效、便民的原则。第五条 省卫生行政部门负责下列食品生产经营 的委托文件;(十一)生产经营场地的合法使用证明,包括房产证、租房协议复印件等;(十二)法律法规规定的其它材料。食品卫生许可申请表样式由省卫生行政部门统一制作 ...
//www.110.com/fagui/law_252891.html-了解详情
规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全,根据《中华人民共和国药品管理法》,参照国际公认原则,制定本规范。关联法规:全国人大法律(1)条第二 和国际医学科学组织委员会颁布的《人体生物医学研究国际道德指南》的道德原则,即公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害。参加临床试验的各方 ...
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具备相应的药学专业人员,订立严格的药品质量管理制度和委托代购协议,保证代购药品的质量。药品代购得以谋利为目的,不得向被委托以外的其他单位销售药品。除 、扫清死角;提高农村医疗机构从业人员的法律意识和自律意识,提高对假劣药品的鉴别能力;提高农民群众依法维权意识和自我保护能力,引导合理用药。(三)完善对 ...
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按照有关要求播出或者刊登食品安全法律法规和公益广告,宣传食品安全知识。第九条消费者应当增强食品安全意识和自我保护能力,养成健康的饮食习惯,购买、 市场内食品质量安全责任制度,审查入场销售者的经营资格,与场内经营者签订食品安全协议,指导场内经营者建立进货台账和购进食品的查验制度。食品市场开办者或者服务 ...
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