试验方案中的一些问题向伦理委员会提供咨询意见,但独立顾问 不具有伦理审查表决权。独立顾问可以是伦理或法律方面的、特定疾病或方法学的专家,或者是特殊疾病 因与所审查的试验项目之间存在相关利益,因而影响他/她从保护受试者的角度出发,对试验作出公正独立的审查。利益冲 突的产生常见于伦理委员会委员与审查项目 ...
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人民共和国药品管理法》,参照国际公认原则,特制定本规范。关联法规:全国人大法律(1)条第二条 药品临床试验管理规范是有关临床试验的全过程包括方案设计 并为之提供公众保证,确保受试者的安全、健康和权益受到保护。该委员会的组成和一切活动不应受临床试验组织和实施者的干扰或影响。3.试验方案(Protocol ...
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。第四条所有以人为对象的研究必须符合《世界医学大会赫尔辛基宣言》(附录1),即公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害。第二章临床试验前的准备 的要求,并且要符合国际的要求。任何国家的伦理、法律和法规都不允许减少或取消本宣言中对受试者所规定的保护。二、医学研究的基本原则10.在医学研究 ...
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委托社区居民委员会履行业主委员会的职责。第二十条业主委员会的选举工作应当遵循公平、公正、公开的原则,选举业主委员会的投票期限一般为10日,1500户以上的物业 有关业主应当给予配合。责任人不履行维修养护义务的,经业主委员会同意,可以由物业服务企业维修养护,费用由责任人承担。第六章法律责任第六十三条违反 ...
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、公平、公正的原则,依据《药品注册管理办法》和有关技术指导原则,国家局组织制定了《化学药品技术标准》、《多组分生化药技术标准》、《中药质量标准不明确的判定 用药前提下,中药生产应最大限度地保护濒危野生药材资源,促进中药资源的可持续利用和中药产业的可持续发展。二、根据相关法律、法规和国际公约的要求,应 ...
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许可证发放和有关管理工作。第四条 食品卫生许可证的发放管理工作遵循合法、公正、公开、高效、便民的原则。第五条 省卫生行政部门负责下列食品生产经营 的委托文件;(十一)生产经营场地的合法使用证明,包括房产证、租房协议复印件等;(十二)法律法规规定的其它材料。食品卫生许可申请表样式由省卫生行政部门统一制作 ...
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规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全,根据《中华人民共和国药品管理法》,参照国际公认原则,制定本规范。关联法规:全国人大法律(1)条第二 和国际医学科学组织委员会颁布的《人体生物医学研究国际道德指南》的道德原则,即公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害。参加临床试验的各方 ...
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具备相应的药学专业人员,订立严格的药品质量管理制度和委托代购协议,保证代购药品的质量。药品代购不得以谋利为目的,不得向被委托以外的其他单位销售药品。除 、扫清死角;提高农村医疗机构从业人员的法律意识和自律意识,提高对假劣药品的鉴别能力;提高农民群众依法维权意识和自我保护能力,引导合理用药。(三)完善对 ...
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按照有关要求播出或者刊登食品安全法律法规和公益广告,宣传食品安全知识。第九条消费者应当增强食品安全意识和自我保护能力,养成健康的饮食习惯,不购买、 市场内食品质量安全责任制度,审查入场销售者的经营资格,与场内经营者签订食品安全协议,指导场内经营者建立进货台账和购进食品的查验制度。食品市场开办者或者服务 ...
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