，患者服用后，有被粪便中可能存在的其它肠道致病菌和寄生虫卵等病源体感染的危险。因此，大肠杆菌被列为重要的卫生指标菌，是非规定灭菌口服药品的常规必检项目 备用。(3)用途：供破伤风杆菌增菌用。 31.0.1％葡萄糖庖肉培养基：制备方法与庖肉培养基相同。另在肉汤培养基内加入0.1％葡萄糖用途：供破伤风杆菌 ...
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糖尿病病史的患者中产生。除了糖尿病以外，服用加替沙星时与血糖代谢异常相关的其他危险因素包括老年患者、肾功能不全、影响葡萄糖代谢的合并用药(特别是降血糖用药)。 ，应立即停用本品。严重过敏反应发生时，可根据临床需要用肾上腺素或其它复苏方法治疗，包括吸氧、输液、抗组胺药、皮质激素、升压胺类药物以及气道管理 ...
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糖尿病病史的患者中产生。除了糖尿病以外，服用加替沙星时与血糖代谢异常相关的其他危险因素包括老年患者、肾功能不全、影响葡萄糖代谢的合并用药(特别是降血糖用药)。 ，应立即停用本品。严重过敏反应发生时，可根据临床需要用肾上腺素或其它复苏方法治疗，包括吸氧、输液、抗组胺药、皮质激素、升压胺类药物以及气道管理 ...
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月内性交时必须使用屏障方法避孕。4．行为咨询对研究对象进行规范的HIV感染的危险性评估和行为咨询，防止由于接种疫苗导致危险行为增加。(三)Ⅰ期试验 紫外或可见光吸收光谱法测定，使用圆二色谱、核磁共振(NMR)、或其他适当的方法检测制品的高级结构。2．杂质检测(1)工艺相关杂质工艺相关杂质来源于生产工艺 ...
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证明。研究者必须向受试者说明试验性质、试验目的、可能的受益和危险、可供选用的其他治疗方法以及符合赫尔辛基宣言规定的受试者的权利和义务等，使受试者充分 中的数据。13.总结报告(Final Report)试验完成后的一份详尽总结，包括试验方法与材料、结果的描述与评估、统计分析以及最终所获鉴定性的、合乎 ...
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实验用品的储存设施，确保实验材料、试剂、标准物质等的储存符合相关要求；危险化学品、归属于麻醉药品和精神药品的物质、放射性物质的保管设施应符合《危险 和操作的指导原则；美国食品药品监督管理局（fda）于2001年颁布了生物分析方法验证指南，成为广泛采纳的标准。随着我国药物临床试验的国际化进程，制定与国际 ...
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评估。建立评价和降低食源性疾病暴发的方法，开展对与食品有关的微生物、化学及新的食品相关技术等危险因素的评价研究，并对国内外相关研究信息进行 、地方标准和企业标准为补充的食品标准体系。积极参与国家标准的制订。加强检测方法标准研究，促进企业规范化、规模化生产，提高质量安全水平和市场竞争力，规范市场经济秩序 ...
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该方面内容的，可不列此项。在该项下，应注明药品的严重不良反应、潜在的危险、使用上的限制，以及一旦发生严重药品不良反应应采取的措施。如果有合理的 可能使毒副作用和治疗作用改变的相关信息。3．出现不良反应时需要处理的措施、方法以及应注意的情况。4．实验室检查：应明确哪些实验室检查项目有助于疗效随访，哪些 ...
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的通知》(国办发[2003]65号)及自治区人民政府办公厅《关于开展食品、药品、农资、危险化学品、房地产、建材、汽车、通讯产品和服务市场、价格等专项整治工作的 、农村医疗机构建立药品购进记录。加大对农村药品质量的抽验，启动快速鉴别方法的培训和应用。各县药监局尽快做好人才培训工作，同时积极探索建立农村 ...
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。(四)产品技术标准：即注册产品的安全要求和技术性能要求，及其对应的试验方法(第三类产品应提供两份)。(五)使用说明书。(六)国家药品监督管理局认可的医疗器械 已知相关干扰所需信息)，方法的使用范围以及用户可得到的参考测量程序和材料的使用信息。(十)产品装有或备有毒害、生物危险物质时，应在说明书中给 ...
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