委、局,各直属单位:市人民政府同意市化工局制订的《天津市农药产品生产准产证管理办法》,现转发给你们,望遵照执行。第一条 为进一步完善和加强我市农药 专业技术人员、检测人员和技术工人。(七)各项管理制度完善,尤其要有完备的质量管理制度、工艺管理制度、原材料管理制度和监督检验等规章制度。生产操作记录和化验 ...
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的处罚规定》执行。六、几项重要规定1.企业必须建立和健全财务管理和财产管理制度。一切资金收付必须有凭有据,手续完备,帐目清楚;一切财产必须坚持 发生的损失在“企业管理费”子目内核算)、停工损失等按成本项目予以汇集:属于:“原材料”“燃料和动力”“工资及福利费用”等直接成本项目费用,借(增)记本科目,贷 ...
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应当具有与实验研究项目相适应的人员、场地、设备、仪器和管理制度,所用实验动物、试剂、原材料等应当符合有关要求和规定,并保证所有实验数据和资料的 四章的相关规定。第二十三条国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市药品监督管理部门根据需要对本行政区域内的产品研制情况进行核查,要求申请人或者承担试验的研究 ...
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的环境条件、生产设备、加工工艺过程、原材料把关、执行产品标准、人员资质、储运条件、检测能力、质量管理制度和包装要求等条件进行审查,并对其 质量安全市场准入的实施工作。负责制定规范性文件和各类食品质量安全许可实施细则,管理许可证审查人员和检验人员的资质。(二)省级质量技术监督部门负责组织实施本行政区域 ...
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自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):为进一步加强药用辅料生产和使用管理,保证药品质量,依据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例等法律法规, 规范》;是否严格控制原材料质量;是否按照核准或备案的工艺进行生产;是否建立完善的批号管理制度和出厂检验制度。对不接受检查的,药品制剂生产企业 ...
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器械经营企业许可证》复印件,以及加盖供货单位原印章的《医疗器械注册证》复印件。上述原材料或者配件属于无菌类产品的,证明文件应当保存至产品有效期届满后一年;没有有效期 八)改变医疗器械出厂标准,造成医疗器械不合格的;(九)未按照规定建立管理制度的;(十)保管药品和医疗器械不符合规定要求的。第三十条违反本 ...
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具有与试验研究项目相适应的人员、场地、设备、仪器和管理制度;所用试验动物、试剂和原材料应当符合国家有关规定和要求,并应当保证所有试验数据和 八十三条 新药证书持有者与受让方应当共同向受让方所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出新药技术转让申请,填写《药品补充申请表》,报送有关资料并附转让 ...
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经检验检疫、检测不合格的食品,不得进入市场经营销售的管理制度。第六条本市实行食品生产经营安全承诺制度。食品生产者和经营者应当向政府行政主管部门作出食品安全 陈旧食品与新鲜食品的交叉污染。第二十六条食品生产加工企业生产食品所用的原材料、添加剂应当符合国家有关规定,不得使用非食用性原、辅材料加工食品。第二 ...
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项目相适应的人员、场地、设备、仪器和管理制度,并保证所有试验数据和资料的真实性;所用实验动物、试剂和原材料应当符合国家有关规定和要求。第二十 监督管理局药品审评中心通知申请人申请生产现场检查,并告知国家食品药品监督管理局药品认证管理中心;经审评不符合规定的,国家食品药品监督管理局药品审评中心将审评意见 ...
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必须具有与试验研究项目相适应的人员、场地、设备、仪器和管理制度;所用试验动物、试剂和原材料应当符合国家有关规定和要求,并应当保证所有试验数据和 申请,申请人应当向国家药品监督管理局报送有关资料和说明,提交生产国家或者地区药品管理机构批准变更的文件。第一百一十条增加药品适应症或者功能主治、修改药品标准、 ...
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