药品后出现的不良医学事件,但并不一定与治疗有因果关系。严重不良事件(SeriousAdverseEvent),临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、 中的那一部分与研究有关。病人拒绝参加研究绝不应该影响该病人与医生的关系。32.在对病人的治疗中,对于没有已被证明的预防、诊断和 ...
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法定代表人或者企业负责人;(五)拟办企业的组织机构图(注明各部门的职责及相互关系、部门负责人);(六)拟办企业的法定代表人、企业负责人、部门负责人简历,学历和 变化30日内报省局备案,省局根据需要进行检查。第三十三条 药品生产企业发生重大药品质量事故的,必须立即报告省、市药品监督管理局和有关部门,省局 ...
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胆固醇(五)总碳水化合物(六)糖(七)钠(八)钙第四条 规定的其他营养成分可自愿标示。第六条 营养成分的含量应当以每100ml、每100g和/或每份中 提高,特别是加入WTO后,消费者对食品安全更加关注,食品安全与食品贸易的关系更为密切,提高我国食品安全水平的要求越来越迫切。虽然,卫生行政部门在长期的 ...
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有义务采取必要的措施以保障受试者的安全,并记录在案。在临床试验过程中如发生严重不良事件,研究者应立即对受试者采取适当的治疗措施,同时报告药品监督管理部门、 处理、统计分析、结果报告、发表论文方式等方面职责及与研究者的协议分工。签署双方同意的试验方案及合同。第三十六条申办者向研究者提供具有易于识别、正确 ...
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,不实行集中招标采购: (一)因战争、自然灾害等,需进行紧急采购的; (二)发生重大疫情、重大事故等,需进行紧急采购的; (三)卫生部和省级人民政府认定的其他 不得以向采购人行贿的方式牟取招标代理权和其他非法利益,不得接受与其有产权关系的投标人的投标。第二十三条经办机构应严格执行价格主管部门发布的药品 ...
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屠宰场,政府对其委托专业机构进行屠宰场建设方案设计、ISO和HACCP认证及培训所发生的费用全额予以一次性补助,每家补助总额不超过200万元。第三十条 屠宰场自营品牌 的贷款金额和贷款利率为计算依据。前款所称农产品批发市场是指为买卖双方提供粮油、畜禽、蛋、水产、蔬菜、水果、花卉等农产品及其初加工品批发 ...
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