品或标准品；③在药品研究和申报注册中，实际采用的处方和生产工艺与申报资料不符；④未经国家药品监督管理局批准或未按规定进行的人体试验；⑤对药品监督管理部门的监督 。第九条局机关各司室于每年一月十日前将上一年度主办的培训情况以书面的形式报局主管部门。第十条公务员的培训成绩和鉴定将记入公务员培训档案(见附表 ...
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的专业知识。0402 分管生产和质量的企业负责人应在省级药品监督管理部门备案。变更人员应提前三个月报备。0403 分管生产和质量的企业负责人应具有相应的 和微生物数并能达到100级要求。(WHO P70 17.37项)1504 如果采用单机灌装血液制品形式，是否从除菌过滤之后到加塞之前，连续、不间断的 ...
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