条属下列情形之一的，由承担批签发的药品检验机构签发《生物制品批签发不合格通知书》，并注明下列不合格项目：（一）申报资料审查不符合要求的。（ 仍不符合要求的。第二十条《生物制品批签发合格证》和《生物制品批签发不合格通知书》由承担批签发的药品检验机构按照顺序编号，其格式为“批签×检××××××××”，其中 ...
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生产厂商在中国境外改变生产场地的变更申请，国家食品药品监督管理局应当在受理申请后的5日内，向确定的检验机构发出检验通知书并提供检验用样品。根据需要 外国企业常驻中国代表机构登记证》复印件。境外生产厂商委托境内的代理机构负责办理变更事项的，需提供经过公证的委托书原件以及受委托的代理机构的营业执照复印件。 ...
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两份寄国家食品药品监督管理局保健食品审评中┃┃心。┃┠───────────────────────────────────────┨┃ 国家食品药品监督管理局 ┃┃┃┃ 保健食品未予受理通知书 ┃┃┃┃：┃┃经审核，你单位年月日申报的产品 (产品名称)不符合受理要求，未予受 ┃┃理 ...
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条、第83条规定情形的申明。(8)公司章程草案和股东会决议。(9)与所变更经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)相适应的药学技术人员的职称证书( 经营范围、注册地址、仓库地址需要现场验收；3、申请人依据《药品经营许可证变更核准通知书》要求做好准备，提出验收申请，提交材料。4、验收申请材料齐全， ...
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十七条存在以下情形的，受理机构应当作出不予受理的决定，并出具“不予受理通知书”： (一)申请事项依法不需要取得行政许可的； (二)申请事项依法不属于国家食品 在华申报责任单位的情况说明并经公证机关公证。 5．实际生产企业的变更： (1)涉及委托生产加工关系的，提交委托生产加工协议书，进口产品还应提交被 ...
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或经公证的复印件、生产企业卫生许可证复印件；（2）进口产品生产企业名称或地址变更，应当提交生产国政府主管部门或有关机构出具的相关证明文件，其中，因企业间 ）许可检验机构出具的检验报告应包括以下资料：1．检验申请表；2．检验受理通知书；3．产品使用说明；4．卫生安全性检验报告（微生物、卫生化学、毒理学） ...
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十七条存在以下情形的，受理机构应当作出不予受理的决定，并出具“不予受理通知书”： (一)申请事项依法不需要取得行政许可的； (二)申请事项依法不属于国家食品 在华申报责任单位的情况说明并经公证机关公证。 5．实际生产企业的变更： (1)涉及委托生产加工关系的，提交委托生产加工协议书，进口产品还应提交被 ...
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新增许可项目应按照保健食品卫生许可证的核发程序办理。第三章卫生许可证的延续、变更和补办第十一条在保健食品卫生许可证有效期届满后，需要延续保健食品卫生许可的， 、说明书样稿；有注册商标的，提供商标注册证或商标注册受理通知书的复印件；5、委托生产企业，还需提供变更产品名称后的产品委托生产合同；6、药品监督 ...
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向国家食品药品监督管理局报送有关资料和说明，提交生产国家或者地区药品管理机构批准变更的文件。国家食品药品监督管理局对申报资料进行形式审查，符合要求的，出具药品 通知书；不符合要求的，出具药品注册申请不予受理通知书，并说明理由。第一百一十三条修改药品注册标准、变更药品处方中已有药用要求的辅料、改变影响 ...
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办法第十二条(一)或者(三)项的规定提交有关材料，并填写《药品生产许可证变更申请表》一式三份，连同《药品生产许可证》正、副本原件，报省局 有关“药品生产许可证”变更的规定同时废止。附件：1：筹建药品生产企业告知书.doc(略)2：开办药品生产企业申请表.doc(略)3：补正材料通知书.doc(略)4： ...
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