五条地方性法规、省人民政府规章可以依法设定行政许可事项。各级人民政府及其工作部门的规范性文件不得设定行政许可事项；已经设定行政许可事项的，一律无效。法律、法规 的情况以及采纳或者不采纳听证参加人意见的情况。第七条起草地方性法规、省人民政府规章草案设定行政许可的，应当拟定行政许可的实施机关、条件、程序、 ...
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、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)：根据《药品管理法》有关规定和《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(中华人民共和国国务院令第412号)的 机构承担。第九十三条在实施本办法规定的行政许可事项中违反其他相关法律、法规的，按照有关法律、法规的规定处理。第十章附则第九十四条 ...
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要求。为此，国务院于2004年6月发布了《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(国务院令第412号)，明确保留了“药用辅料注册”，并 依据及质量标准。五、药用辅料补充申请注册申报资料要求(一)报国家食品药品监督管理局批准的事项：1、药用辅料试行标准转正(1)药用辅料批准证明文件及其附件 ...
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食品药品监督管理局(药品监督管理局)：依照《行政许可法》和《国务院对确需保留行政审批项目设定行政许可的决定》(国务院第412号令)的有关规定，现提出《执业药师注册 注册申请之日起20个工作日内作出注册的决定。20个工作日内不能作出决定的，经本注册机构负责人批准，可以延长10个工作日，并应当将延长期限的 ...
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向行政机关递交行政许可申请的凭据和载明申请人身份事项、申请内容及提供的资料的文书。第六条餐饮服务许可申请补正材料通知书，是用于要求申请人补正不齐全或不符合 、性别、年龄、民族、住址、身份证号码、联系电话等内容。文书首页不够记录时，可以续页记录，但首页及续页均应当由当事人签名并注明日期。案由写法为当事人 ...
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的变更如发生在注册证有效期届满前6个月内的，可以和重新注册一并提出申请。第六十八条药品监督管理部门对变更申请事项进行审查，以《体外诊断试剂变更申请批件 的;(三)产品注册批准文件依法被撤销、撤回，或者依法被吊销的；(四)法律、法规规定的应当注销行政许可的其他情形。第八十六条生产企业被撤销《医疗器械生产 ...
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十一条本办法自发布之日起施行。此前发布的相关文件与本办法不一致的，按本办法执行。附件：化妆品行政许可检验规范 第一章总则第一条为规范化妆品行政许可 地址、产品中文名称或检验报告出现打印错误时，许可检验机构经确认后可以出具补充检验报告并说明理由。申请变更上述事项的，申请企业应当填写变更申请表（见表15） ...
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存在严重质量问题时，国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门可以采取紧急控制措施，责令暂停或者终止临床试验，申请人和临床试验单位必须立即停止 监督管理部门收到申请后进行形式审查，并根据下列情况分别作出处理：（一）申请事项依法不需要取得行政许可的，应当即时告知申请人不受理；（二）申请 ...
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工作的要求相违背，主要表现在：一是一些地方卫生行政许可工作中把关不严，给不符合卫生要求的企业发放卫生许可证，给消费者健康带来很大隐患，也带来了 了卫生许可证申报和审查制度，界定了各级卫生部门许可的职权，规定了卫生许可证的发放审查内容，统一了卫生许可证有关管理事项，建立了卫生行政部门内部、与管理相对人 ...
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，但不包括注册审批所涉及的行政事项，亦不作为法规强制执行，如果有能够满足相关法规要求的其他方法，也可以采用，但需要提供详细的研究资料和验证资料，相关人员 定性检测的试剂。本指导原则适用于进行首次注册申报和相关许可事项变更的产品。三、注册申报资料要求（一）综述资料流感病毒包括甲、乙、丙三型，甲型最容易 ...
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