严重质量问题时，国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门可以采取紧急控制措施，责令暂停或者终止临床试验，申请人和临床试验单位必须立即停止 许可，但经国家食品药品监督管理局确认该药品安全、有效而且临床需要的，可以批准进口。申请进口的药品，其生产应当符合所在国家或者地区药品生产质量管理 ...
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管理局指定的药品检验所进行检验，检验合格后方可用于临床研究。国家药品监督管理局可以指定药品检验所对临床研究用的药物进行抽查检验。疫苗类制品、血液制品、 获得上市许可，经国家药品监督管理局确认该药品安全、有效而且临床需要的，可以批准进口。申请进口的药品应当符合所在国家或者地区药品生产质量管理规范及中国 ...
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许可，但经国家食品药品监督管理局确认该药品安全、有效而且临床需要的，可以批准进口。申请进口的药品应当符合所在国家或者地区药品生产质量管理规范及中国 报告报送中国药品生物制品检定所。特殊药品和疫苗类制品的样品检验和药品标准复核可以在90日内完成。第一百八十二条 中国药品生物制品检定所接到药品注册检验报告 ...
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教学需要所办的附属药厂，经审查，符合办厂条件并能纳入国家医药生产计划者，可以批准生产。其他大、中、小学不得生产药品。四、制剂直接用于人体，必须 省、市、自治区卫生局、医药管理局、商业局(管脏器生化药厂)、农业(畜牧)局(管兽药厂)审查批准的药厂，由省、市、自治区革委会发给“制药企业凭照”，并由省、市、 ...
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标签和说明书使用期限的公告》(国药监注(2002)156号)规定：(一)药品生产企业应在批准文号换发通知后6个月内完成新旧包装标签和说明书的更换工作。在批准 发批准文号的药品，除不符合国家有关规定的品种外，可以使用原药品批准文号。 四、近期，有企业反映，医院、药品经营企业盲目向生产企业退回地方标准药品 ...
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教学需要所办的附属药厂，经审查，符合办厂条件并能纳入国家医药生产计划者，可以批准生产。其他大、中、小学不得生产药品。 四、制剂直接用于人体，必须 、市、自治区卫生局、医药管理局、商业局(管脏器生化药厂)、农业(畜牧)局(管兽药厂)审查批准的药厂，由省、市、自治区革委会发给“制药企业凭照”，并由省、市、 ...
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并存。（二）尚未换发批准文号的药品，除不符合国家有关规定的品种外，可以使用原药品批准文号。四、近期，有企业反映，医院、药品经营企业盲目向生产企业退回地方标准药品和地方批准文号药品，希望医院、药品经营企业按照上述规定执行，避免盲目退货造成的不必要损失。国家食品药品监督管理局 ...
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、直辖市药品监督管理局：按照我局《关于做好统一换发化学药品地标升国标品种药品批准文号工作的通知》(国药监注(2002)386号)的安排，根据省级药品监督管理局报送的 的药品，必须按照国家药品标准组织生产。尚未换发药品批准文号的，可以继续使用原药品批准文号。药品批准文号换发后，药品生产企业应当在6个月内 ...
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、直辖市药品监督管理局：按照我局《关于做好统一换发化学药品地标升国标品种药品批准文号工作的通知》(国药监注(2002)386号)的安排，根据省级药品监督管理局报送的 的药品，必须按照国家药品标准组织生产。尚未换发药品批准文号的，可以继续使用原药品批准文号。药品批准文号换发后，药品生产企业应当在6个月内 ...
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、直辖市药品监督管理局： 按照我局《关于做好统一换发化学药品地标升国标品种药品批准文号工作的通知》(国药监注(2002)386号)的安排，根据省级药品监督管理局报送 的药品，必须按照国家药品标准组织生产。尚未换发药品批准文号的，可以继续使用原药品批准文号。 药品批准文号换发后，药品生产企业应当在6个月 ...
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