时，要求继续完成的工作的执行情况。(二)申报要求1、上述第(一)、(二)项资料，可以提供复印件。2、上述第(三)、(四)项资料，应当提供原件。3、上述第( 四、审核成品发放前批生产记录，决定成品发放；五、审核不合格品处理程序；决定对退货、收回和不合格产品的处理方法。六、对物料、中间产品和成品进行取样、 ...
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第六条质量管理负责人负责本规范的执行，定期向企业负责人报告质量体系运行情况、客户要求以及相关法规的变化情况等。企业负责人应定期评审质量体系以确保符合本规范的要求 、收货人、发运量、发货日期等信息，以便必要时收回产品。第八十三条应有辅料退货的保管、处理、检验和再加工的书面规程并遵照执行。对退回辅料应作好 ...
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里，如产品完全处于密封的容器和管道系统中，可以允许将新风和排风混合过滤后送风，但应有数据证明空气处理系统符合要求。第十三条 应根据产品的性质和工艺要求 八十八条 企业应建立和执行以下的规程，并有文件记录：调查不合格产品、客户退货和投诉，并制定防止再次发生类似情况而采取的纠正措施。对工艺过程、操作、偏差 ...
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车辆的管理手册。 第十四条商品验收(一)企业应有保证食品安全的完整的进退货工作流程。(二)卸货前检查供应商的送货车辆应保持清洁；商品堆放科学合理，避免 勺子、周转箱等。针对不同品种食品的储存陈列要求配备相应的陈列保鲜设备：a)销售需冷藏的定型包装食品可以采用敞开式冷藏柜或冰台，自行简易包装和非定型包装 ...
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的管理手册。3.3 商品验收3.3.1 企业应有保证食品安全的完整的进退货工作流程。3.3.2 卸货前检查3.3.2.1 供应商的送货车辆应保持清洁 等。6.4.5 针对不同品种食品的储存陈列要求配备相应的陈列保鲜设备6.4.5.1 销售需冷藏的定型包装食品可以采用敞开式冷藏柜或冰台，自行简易包装和非 ...
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是否与其它生物制品的生产严格分开。*2.15.16使用密闭系统生物发酵罐生产生物制品可以在同一区域同时生产（如单克隆抗体和重组DNA制品）。*2.15.17各种灭 工具的清洁方法和存放地点。5.2.3是否按生产和空气洁净度等级的要求制定容器清洁规程，内容是否包括：清洁方法、程序、间隔时间，使用的清洁剂 ...
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E.3│洁净室（区）内人员不化妆、不配戴饰物，│10│││││个人卫生符合要求，有健康档案（体检记││││││录）。││││├────┼───────────────────┼───┼────┼───┤│ E.4│工作服的选材、式样、及穿戴 ...
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2．厂长必须具有药品生产的组织领导能力和实践经验，按《药品生产质量管理规范》要求组织管理生产，对药品质量负全部责任。 负责生产和质量管理的企业领导人员，必须具有 路线和质量标准的沿革、检验方法的改进、留样观察的结果、以及质量事故返工退货和用户反应等。 51．供检验用动物应有饲养规程，试验用动物的使用应 ...
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售出的“即开式”商业零售普通发票至2004年3月31日前可继续使用，但消费者有要求开具“即开式”商业零售普通发票的不得拒开。 四、“即开式”商业零售普通发票(发票样式 开票人签字确认，不按上述规定办理的，不能按作废发票处理，如果有发生退货作废发票，已中奖领取的奖金必须随发票联一并退还。八、兑奖方式。 ...
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配备相应的医疗设备、常用治疗及手术药品。手术室应易于清洁及消毒，达到无菌的要求；配备必需的照明，手术车(台)、手术器械及消毒设备；手术室应有手术准备间、 、质量标准的沿革、检验方法的改进、留样观察的结果，以及质量事故、返工退货、用户反映等。熊胆粉生产企业应建立质量报告制度、定期向当地卫生行政部门报告熊 ...
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