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减少注射剂灭菌前的微生物负荷,应考虑对所用原辅料进行相应的微生物控制。四、化学药品注射剂处方及制备工艺合理性、可行性研究,特别是灭菌工艺的选择及验证研究、 质量控制的方法提供依据。对于注射剂,杂质研究是质量对比研究的重要内容。如果研制产品中杂质的含量超出了国家标准规定,或者研制产品中含有已上市产品中未 ...
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》或者《临时排水许可证》规定的排水总量、排放口数量排放的主要污染物及其浓度,排放污水。第二十五条排水户需要变更排水主体或者排水许可内容的,必须提前十五日向 地面限载的重物、进行深度大于管顶高程的开挖施工井点法降低地下水位的施工等行为的,应当提出确保排水设施安全的可行性研究报告专家论证意见,在征得 ...
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