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药物临床试验伦理审查工作指导原则
的
可行性
，包括机构研究者的资格、经验与是否有充分的时间参加临床试验，人员配备与设备条件。参加单位伦理委员会有权批准或不批准在其机构进行的
研究
。 修改方案，研究者可以在提交伦理委员会审查批准前实施，事后及时向伦理委员会作书面
报告
。 第四十条年度/定期跟踪审查。伦理委员会初始审查时应根据试验的风险程度， ...
//www.110.com/fagui/law_370801.html-
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