后，在取得药品批准文号后可在该药品有效期内上市销售。第六十八条国家药品监督管理局对所审查的新药生产申请进行全面分析评价，以《新药生产批件》的形式， 样品进行的检验。药品质量标准复核是指对药品标准中检验方法的可行性、科学性、药品标准能否控制药品质量等进行的实验室检验工作。第一百二十九条从事药品注册检验的 ...
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食品药品监管局药品审评中心制订并完善注射剂技术审查的标准和指导原则。严格审查该注射剂型和注射剂增加规格申请的合理性和必要性；加强对其原辅料合法来源、 的审评，特别是严格对灭菌工艺的选择和验证研究以及相关的稳定性研究结果和制备工艺可行性等的评价；强化注射剂品种安全性和有效性的评价，提高临床前安全性评价的 ...
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结果应当公开。重大行政决策要进行合法性论证。对于专业性较强的重大决策事项，应当事先组织专家进行必要性和可行性论证。对于涉及面广、影响较大、与他人有利害关系 ；规范性文件颁布后，应当按规定报送备案。上级机关对报送审查的规范性文件应当依法严格审查；通过审查的规范性文件目录，应当在网站、报刊等媒体上公布。各 ...
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注册复审程序（试行）》、《医疗器械应急审批程序》等，完成43项技术审查指导原则的编写。初步提出了豁免第二类医疗器械临床试验资料目录。（五）药品和 ，扩大对人民群众健康相关产品，如在医疗器械、保健食品、化妆品等领域实行电子监管的可行性。（六）继续深入开展安全用药宣传活动。坚持采取多种形式组织开展安全用药 ...
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注册复审程序（试行）》、《医疗器械应急审批程序》等，完成43项技术审查指导原则的编写。初步提出了豁免第二类医疗器械临床试验资料目录。（五）药品和 ，扩大对人民群众健康相关产品，如在医疗器械、保健食品、化妆品等领域实行电子监管的可行性。（六）继续深入开展安全用药宣传活动。坚持采取多种形式组织开展安全用药 ...
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标准和国家批准内容印制，产品是否按照标准规定项目全检合格后出厂以及药品标准的可行性等情况进行自查，监督药品生产企业严格按照药品法定标准组织生产。凡属 行为1．全面清理药品、医疗器械经营主体资格。各级工商部门牵头，食品药品监管部门配合，依法严格审查企业资质，对没有经过前置审批而登记注册经营药品、医疗器械 ...
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发包、出租、出借的可行性分析报告；2、拟转经营性资产的清单；3、其他需要提交的文件、证件及材料。（二）主管部门审核。主管部门应认真审查项目，核实资产 、规章的规定对违规单位进行处罚，并追究单位领导和直接责任人的责任；情节严重，构成犯罪的，要移交司法机关，依法追究刑事责任。（一）未经市资产管理部门批准， ...
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食品安全状况专题调研，研究和探索治理食品小企业、小作坊的可行性措施。深入开展对无证无照食品生产企业的专项查处行动，严厉打击“黑窝点”，坚决取缔无证（无 严惩制售假冒伪劣食品、有毒有害食品等违法犯罪行为。加强行政执法与刑事司法衔接，对涉嫌犯罪的案件及时移送公安机关。（二十三）推进食品安全信用信息体系建设 ...
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的重大行政决策事项，应当事先组织专家进行必要性和可行性论证。对于社会涉及面广、影响较大、与人民群众利益密切相关的决策事项，应当向社会公布，通过座谈会、听证会 调查、核实，并依法及时作出处理。要接受法院通过诉讼程序实施的司法监督，对法院依法受理的案件，应积极出庭应诉，逐步推行机关负责人出庭应诉制度，依法 ...
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审计的建设项目，计划、经贸等有关部门在审批项目可行性研究报告时应当通知有审计管辖权的审计机关进行开工前审计。审计机关应当自接到通知之日起10日内完成对该项 机关有权予以制止，责令有关单位限期收回，并建议依法追究有关人员的责任；构成犯罪的，移交司法机关依法处理。第二十四条对政府投资项目决算审计中发现的多 ...
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