；(十二)合同签订的时间、地点；(十三)双方约定的其他事项。抵押合同不完全具备前款规定内容的，可以补正。第十九条以预购商品房期权抵押的，须在抵押合同上 措施。第三十六条抵押权可以随债权转让。抵押权转让时，应当签订抵押权转让合同，并办理变更抵押登记。抵押权转让后，原抵押权人应当书面告知抵押人。第三十七条 ...
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药物临床研究、生产药品或者进口药品决定的审批过程，包括对申请变更药品批准证明文件及其附件中载明内容的审批。第四条国家鼓励研究创制新药，对创制的新药 研究参加单位。第三十条申请人应当与选定的临床研究负责和参加单位签定临床研究合同，提供受试者知情同意书样稿和临床试验研究者手册，参照有关技术指导原则完善临床 ...
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结果报告、发表论文方式等方面职责及与研究者的协议分工。签署双方同意的试验方案及合同。第三十六条申办者向研究者提供具有易于识别、正确编码并贴有特殊标签的试验 查员应遵循标准操作规程，督促临床试验的进行，以保证临床试验按方案执行。具体内容包括：（一）在试验前确认试验承担单位已具有适当的条件，包括人员配备与 ...
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签订加工合同。（二）规范对境外药品加工行为中委托加工合同内容1、委托加工合同应当规定委托双方的权利与义务、法律责任等，并明确药品质量由委托方负责。2、 加工药品的管理制度，制定操作规程等有关质量管理文件，明确对申报备案、生产检验、记录归档及变更管理等各环节工作的具体要求。2、受托方应严格按照合同规定的 ...
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确保供试品、对照品的质量和稳定性符合要求；（十二）与协作或委托单位签订书面合同。第七条非临床研究机构应设立独立的质量保证部门，其人员的数量根据非临床研究 十五条研究过程中需要修改实验方案时，应经质量保证部门审查，机构负责人批准。变更的内容、理由及日期，应记入档案，并与原实验方案一起保存。第二十六条专题 ...
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时应以药品质量作为重要依据，并有质量管理机构人员参加。第三十二条签订进货合同应明确质量条款。第三十三条购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票 。第五十五条药品营销宣传应严格执行国家有关广告管理的法律、法规，宣传的内容必须以国家药品监督管理部门批准的药品使用说明书为准。第五十六条对质量查询、 ...
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包装前应检查并清除劣质品及异物。包装应按标准操作规程操作，并有批包装记录，其内容应包括品名、规格、产地、批号、重量、包装工号、包装日期等。第三十五条所 评价：药材性状及各项检测的记录。第五十四条所有原始记录、生产计划及执行情况、合同及协议书等均应存档，至少保存5年。档案资料应有专人保管。第十章附则第五 ...
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、食用方法、扩大适宜人群范围、缩小不适宜人群范围等可能影响安全、功能的内容不得变更。第三十七条申请缩小适宜人群范围，扩大不适宜人群范围、注意事项、 二条多个申请人共同持有保健食品批准证书的，进行技术转让时，应当联合署名签定转让合同。第五十三条已取得《国产保健食品批准证书》或者《进口保健食品批准证书》的 ...
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、送检单位、样品生产或试制单位名称、样品批号应与检验申请表中相应内容一致。若有变更，申请人和检验机构需提供书面说明。4.营养素补充剂保健食品的注册申请 机构出具的该产品生产企业符合当地相应生产质量管理规范的证明文件。4.转让合同。该合同必须经受让方所在国家（地区）公证机关公证和驻所在地中国使领馆确认。 ...
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研究被批准后，药品注册申请人应与确定的临床研究负责和参加单位签订临床研究合同；免费提供临床研究用药物和对照用药品(IV期临床研究除外)，承担临床研究所需 临床研究、生产药品或进口药品决定的审批过程，包括对申请人申请变更药品批准证明文件及其附件中载明内容的审批。药品的再注册，是指对药品批准证明文件有效 ...
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