研究后，申请人向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局报送临床研究资料及其他变更和补充的资料，并详细说明依据和理由，同时向中国药品生物制品检定所报送制备 ，进行新药技术转让时，应当经新药证书联合署名单位共同提出，并签定转让合同。第一百三十条新药技术转让应当由新药证书持有者与受让方共同向受让方所在地省 ...
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当事人的合法权益，维护社会主义市场经济秩序，根据《中华人民共和国经济合同法》、《浙江省经济合同管理试行办法》等有关规定，结合本市实际，制订本规定。第二条本规定适用于 证或办理登记手续，必须如实提供有关情况和材料，经鉴证和登记的经济合同发生变更或解除的，当事人应报送原鉴证或登记机关备案。第十四条法人单位 ...
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同时提交以下证明材料：国产特殊用途化妆品涉及生产企业名称或地址（生产现场未改变）变更的，应提交当地工商行政管理部门出具的证明文件原件或经公证的复印件、生产企业 》复印件。其中，因企业间的收购、合并而提出合法变更生产企业名称的，也可提交双方签订的收购或合并合同的复印件。证明文件需翻译成规范中文，中文译文 ...
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了国家正常进口，又增加外汇支出。为此，决定自１９８７年３月２０日起（以签订合同日期为准），除原有十六种外，增加对乳香、没药、槟榔、公丁香、 并领取进口许可证后，可由省级医药保健品进出口分公司对外订购。对１９８７年３月１９日以前已签订的进口合同，海关凭合同查验放行。１９８７年３月２０日以后签订合同的， ...
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、结果报告、发表论文方式等方面职责及与研究者的协议分工。签署双方同意的试验方案及合同。第三十六条申办者向研究者提供具有易于识别、正确编码并贴有特殊标签的试验 或遗漏均已改正或注明，经研究者签名并注明日期。每一受试者的剂量改变、治疗变更、合并用药、间发疾病、失访、检查遗漏等均应确认并记录。核实入选受试者 ...
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金额，按规定收费比例向当地（县级以上）计生委进行结算。五、避孕药具分配计划和签定合同，实行国家计划指导和择优订货相结合的方针。省、地（市）级计划生育，医药管理部门和各级收购调拨站都要严格履行计划合同。如无故撤销计划合同，拒付货款，除按《合同法》承担法律责任外，将加倍核减计划生育部门的包干经费 ...
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金额，按规定收费比例向当地（县级以上）计生委进行结算。 五、避孕药具分配计划和签定合同，实行国家计划指导和择优订货相结合的方针。省、地（市）级计划生育，医药管理部门和各级收购调拨站都要严格履行计划合同。如无故撤销计划合同，拒付货款，除按《合同法》承担法律责任外，将加倍核减计划生育部门的包干经费 ...
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时应以药品质量作为重要依据，并有质量管理机构人员参加。第三十二条签订进货合同应明确质量条款。第三十三条购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票 和记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于两年。第七十二条购进药品的合同应明确质量条款。第七十三条购进首营品种，应进行药品质量审核，审核合格后方可 ...
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确保供试品、对照品的质量和稳定性符合要求；（十二）与协作或委托单位签订书面合同。第七条非临床研究机构应设立独立的质量保证部门，其人员的数量根据非临床研究 第二十五条研究过程中需要修改实验方案时，应经质量保证部门审查，机构负责人批准。变更的内容、理由及日期，应记入档案，并与原实验方案一起保存。第二十六条 ...
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、干燥减重、运输、贮藏等。4．气象资料及小气候的记录等。5．药材的质量评价：药材性状及各项检测的记录。第五十四条所有原始记录、生产计划及执行情况、合同及协议书等均应存档，至少保存5年。档案资料应有专人保管。第十章附则第五十五条本规范所用术语：（一）中药材 指药用植物、动物的药用部分采收后经产地初加工 ...
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