、考察报告，连同药品注册申请人报送的资料一并上报国家药品监督管理局，同时须将审查意见通知药品注册申请人。国家药品监督管理局在接到省、自治区、直辖市药品监督管理局报送 执行标准，原料药、辅料来源和标准，药品包装用材料和容器的供应等，合同须符合国家法律、法规和药品监督管理的有关规定，并应予以公证。第一百一 ...
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：100810国家食品药品监督管理局药品注册司二○○三年十二月二十六日进口药材管理办法(征求意见稿)第一章 总则第一条 为加强进口药材监督管理，保证进口药材质量，根据《 ，并于当日办结进口备案的相关手续。第二十四条 口岸药品监督管理局审查全部资料无误后，准予进口备案，发出《进口药材通关单》。同时向负责 ...
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国家食品药品监督管理局药品安全监管司二○○四年五月三十一日附：药品生产监督管理办法(征求意见稿)第一章总则第一条为加强药品生产的监督管理，根据《中华人民共和国药品 关联法规：全国人大法律（1）条国务院行政法规（1）条第二条药品生产监督管理是指药品监督管理部门依法对药品生产条件和生产过程进行审查、许可、 ...
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十一条药用辅料注册申请人(以下简称申请人)，是指提出药用辅料注册申请，承担相应法律责任，并在该申请获得批准后持有药用辅料注册证明文件的机构。第十二 自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在收到试行标准转正申请后10日内完成审查，将审查意见和有关资料报送国家食品药品监督管理局。第六十五条国家食品药品 ...
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监督管理局药品注册司二○○四年十月二十一日附件1： 保健食品注册申报资料书写与审查规范(征求意见稿)一、申报资料的基本要求(一)配方中原料与主要辅料相同，涉及 食品卫生法》和《保健食品注册管理办法》，制定本规定。关联法规：全国人大法律（1）条第二条 申请注册使用氨基酸螯合物生产的保健食品，除按保健食品 ...
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审查工作和检验工作的人员，必须取得相应的资格。审查人员必须掌握与食品生产加工有关的法律法规基础知识和相关技术法规；检验人员必须掌握与食品生产加工有关的 检验收费标准的，可以按照省级物价部门的规定执行。实行委托检验的，可以根据合同双方约定的条款执行。 附：一、食品生产企业保证产品质量必备条件专项调查表( ...
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（法人或自然人）证明文件，资金信用证明；2、新药证书或临床批件、新药技术转让合同；3、外资或合资企业须提供外商投资批准证书或外经贸主管部门的批复；5、企业所 扩建，新增生产范围的，应由持证企业向所在地的市局提交申报资料，并由市局审查签署意见后报送省政务中心药监窗口，经省局审核同意后按本办法第七条筹建新 ...
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审查。应按照食品安全法及其实施条例、乳品质量安全监督管理条例等有关法律法规规定及食品生产许可审查通则的规定，对企业建立食品质量安全管理制度的完整情况进行 或部分委托检验的，企业应和 有资质的检验机构签订有效期至少三年的委托检验合同。合同书中应载明：检验项目符合食品安全标准、检验机构出具的出厂检验报告对 ...
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食品药品监督管理局药品安全监管司二○○四年十一月八日附件：药用辅料生产质量管理规范(征求意见稿)第一章 总则第一条 根据中华人民共和国药品管理法第十一条：'生产药品所 其他合格产品。返工或再加工的过程不属正常生产过程，未经质量部门的审查和批准，不得进行返工。第七十三条 使用计算机系统或其他复杂设备时， ...
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各市食品药品监督管理局：现将《2008年全省药品、医疗器械流通监管工作指导意见》印发给你们，请结合实际，认真贯彻执行。 二OO八年三月十日 2008年 销售人员备案管理制度，加强药品销售人员的监督管理。建立以“二书二证一合同”(法人企业的任职书、法人授权委托书、身份证、市局培训上岗证以及经劳动部门鉴证 ...
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