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参加单位。第三十二条药品注册申请人应与选定的临床研究负责单位签订临床研究意向书;参照技术指导原则共同研究制定临床研究方案,起草受试者知情同意书和临床试验研究者 ,执行标准,原料药、辅料来源和标准,药品包装用材料和容器的供应等,合同须符合国家法律、法规和药品监督管理的有关规定,并应予以公证。第一百一十九 ...
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;(三)卫生许可证;(四)使用进口原材料者,需提供进口食品卫生证书;(五)供货合同意向书;(六)其他需要提供的有关资料。 十三、国境口岸食品从业人员必须接受检验检疫 结果,依照有关法律法规和标准,考虑风险评估的因素,选择适当的预防和控制方案的动态管理。 二十五、风险评估是指一个以科学为依据的过程,由 ...
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卫生许可证;(四)使用进口原材料者,需提供进口食品卫生证书;(五)供货合同意向书;(六)其他需要提供的有关资料。十三、国境口岸食品从业人员必须接受检验检疫 监督的结果,依照有关法律法规和标准,考虑风险评估的因素,选择适当的预防和控制方案的动态管理。二十五、风险评估是指一个以科学为依据的过程,由以下四 ...
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