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单位。第二十九条 申请人应当与选定的临床试验负责单位和参加单位签订临床试验合同,提供研究者手册,参照有关技术指导原则与研究者共同设计和完善临床试验方案。 九条规定情形的,国家食品药品监督管理局根据利害关系人的请求或者依据职权,可以撤销有关的药品批准证明文件。第二百零一条 申请人在申报临床试验时,报送 ...
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或者医疗机构销售药品的,(食品)药品监督管理部门依照药品管理法律法规给予处罚,撤销其互联网药品交易服务机构资格,并注销其互联网药品交易服务机构资格证书,同时 的法律合同文书,对双方的权利义务和违约责任作出明确约定。连锁零售企业为个人提供互联网药品交易服务的,必须明确约定,购买行为一旦成立即不得撤销。 ...
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研究参加单位。第三十条申请人应当与选定的临床研究负责和参加单位签定临床研究合同,提供受试者知情同意书样稿和临床试验研究者手册,参照有关技术指导原则完善临床 按照规定提出转正申请或者该试行标准不符合转正要求的,由国家药品监督管理局撤销该试行标准和依据该试行标准生产的药品批准文号。办理试行标准转正申请期间 ...
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技术转让产品注册申请表。(二)身份证、营业执照或者其它机构合法登记证明文件的复印件。(三)经公证机关公证的转让方和受让方双方签订的有效转让合同。(四)省级保健食品生产监督管理部门出具的受让方的保健食品卫生许可证复印件。(五)省级保健食品生产监督管理部门出具的受让方符合《保健食品良好生产规范》的 ...
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的条例第八条所规定的第(四)项文件是制造药品合同书的,与其签订合同的中国企业法人必须持有《药品生产企业许可证》和《企业法人营业执照》;申请人递交的 肭笫椤贩?咸跫?模?Φ笔芾聿⒎⒏?芾硗ㄖ?椤?/P 国家药品监督管理局应当将受理的撤销药品行政保护请求书的副本和有关证明文件的副本送交药品独占权人,要求其 ...
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法规的,物业所在地的县、区房管部门或者街道办事处、乡镇人民政府,应当责令限期改正或者撤销其决定,并通告全体业主。第三十条业主大会、业主委员会应当配合公安机关、人口 (四)物业服务合同终止,业主大会选聘新的物业服务企业,原物业服务企业拒不退出物业管理区域的。第六十九条物业服务企业被依法撤销资质证书的,其 ...
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研究被批准后,药品注册申请人应与确定的临床研究负责和参加单位签订临床研究合同;免费提供临床研究用药物和对照用药品(IV期临床研究除外),承担临床研究所需 未按照规定提出转正申请或者原试行标准不符合转正要求的,由国家药品监督管理局撤销该试行标准和依据该试行标准生产的药品的批准文号。药品注册申请人办理试行 ...
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条规定情形之一的,国家食品药品监督管理局根据利害关系人的请求或者依据职权,可以撤销有关进口药材批准证明文件。 关联法规:全国人大法律(1)条第四十 、申明:根据申请人具体情况填写。其中"出口商或出口企业"系指与申请人签订购货合同的企业;"国外加工企业"系指进口药材的国外生产加工企业;"出口商或出口企业 ...
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机构进行药物研究或者进行单项试验、检测、样品的试制等的,应当与被委托方签订合同,并在申请注册时予以说明。申请人对申报资料中的药物研究数据的真实性负责。 六十九条规定情形的,国家食品药品监督管理局根据利害关系人的请求或者依据职权,可以撤销有关的药品批准证明文件。关联法规:全国人大法律(1)条第一百六十条 ...
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药材申请表》。(二)申请人《药品经营许可证》或《药品生产许可证》、《营业执照》(复印件)。(三)供货方合法登记证明文件(如《营业执照》等)(复印件)。(四)购货合同(复印件)。(五)药材质量标准及其来源。(六)药材基源研究证明资料(研究证明资料应由中国境内具有动、植物基源鉴定资质的机构提供)。其中, ...
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