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卡和检验报告书的书写要求(一)检验报告书是对药品质量作出的技术鉴定,是具有法律效力的技术文件,应长期保存。药检人员应本着严肃、负责、实事求是的态度认真填写 不在报告书中列出,可另行提出建议。 五、检验差错、事故的分类及处理制度药检工作人员,不按规章制度办事,责任心不强,影响检验结果的正确性或造成不良 ...
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实验试剂的质量保证;④检验人员技术素质保证等。质量保证体系中应有明确的分级责任制度,以确保药品检验全过程的工作质量,保证药品检验、新药审核、标准复核、科研 ,书写清晰、整洁。药品检验报告书是对药品质量作出的技术鉴定,是具有法律效力的技术文件;药检人员应本着严肃负责的态度,根据检验记录,认真填写“检验卡 ...
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章总则第一条为进一步深化财政改革,建立与公共财政相适应的财政集中收付制度,加强财政性资金的管理与监督,提高资金运行效率和使用效益,根据上级有关规定,结合我市 凡纳入政府采购预算的购买性支出,不再将资金拨付到各部门,一律根据政府采购合同实行财政集中支付,直接拨付给施工单位或供应商。第四章政府采购监督第十 ...
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《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》; (二)商业信誉良好; (三)具有履行合同必须具备的药品供应保障能力; (四)有依法缴纳税金的良好记录; (五)参加集中 将中标结果通知所有未中标的投标人。中标通知书对招标人和投标人具有法律效力。第五十三条经办机构向中标人发出中标通知书7日内,将药品中标价格和 ...
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绿色食品标准,保持绿色食品产地环境和产品质量稳定可靠;(二)遵守标志使用合同及相关规定,规范使用绿色食品标志;(三)积极配合县级以上人民政府农业行政主管 十五条中国绿色食品发展中心和省级工作机构应当建立绿色食品风险防范及应急处置制度,组织对绿色食品及标志使用情况进行跟踪检查。省级工作机构应当组织对辖区 ...
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届满需要继续委托生产的,委托方应按原审批程序办理延期手续。因故终止委托生产合同的,委托方应按原审批程序及时办理注销手续。第三十三条药品委托生产申报 本行政区域内药品生产企业的监督检查工作,应当建立实施监督检查的运行机制和管理制度,明确监督检查责任区域。国家药品监督管理局可根据需要直接组织对药品生产企业 ...
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许可证管理第十三条《药品生产许可证》分正本和副本,正本、副本具有同等法律效力,有效期为5年。《药品生产许可证》由国家食品药品监督管理局统一印制。 五)委托生产药品拟采用的包装、标签和使用说明书式样及色标;(六)委托生产合同;(七)受托方所在地省级药品检验所出具的连续三批产品检验报告书。委托生产生物制品 ...
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)委托生产药品拟采用的包装、标签和使用说明书式样及色标;(六)委托生产合同;(七)受托方所在地省级药品检验所的连续三批产品检验报告书。生物制品的三批 行政区域内药品生产企业的监督检查工作,应当建立实施监督检查的运行机制和管理制度,明确监督检查责任区域。国家食品药品监督管理局可根据需要直接组织对药品生产 ...
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; (四)标签、说明书样张; (五)生产加工设备设施资料; (六)产品卫生质量标准; (七)委托生产加工产品的委托合同复印件。 申请生产保健食品等需国家食品药品监督管理局或国家有关部门批准的食品的,除本条前二款外 ...
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