。合同的签订要严格依据＜合同法＞的有关规定，执行法定程序，使用标准合同文本。关联法规：全国人大法律（1）条第二十三条 项目的建设必须执行工程监理制， 项目建成并交付使用后，建设单位应对项目总体情况、投资效益情况进行分析评价，并形成详细的文字分析报告报国家药品监督管理局备案。第七章 竣工验收与决算第三 ...
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应具科学性、创造性、实用性。对该课题有关的国内外情况要经过充分调查研究，分析其必要性、可行性、预测其社会效益和经济效益、力求选题的准确性。第八条项目应 计划管理部门对各项研究课题应实行专项管理。从课题申请报告、评议或论证材料、合同文本、课题半年度、年度执行情况书面总结、经费结算、全套技术鉴定资料、有关 ...
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保健食品中应能分离出与报批和标识菌种一致的活菌。第九条 试制益生菌类保健食品的场所应具备以下条件：1、建立良好生产规范(GMP)，并逐步建立危害分析关键控制点(HACCP)质量保证体系。2、具备中试生产规模，即每日至少可生产500L3的能力，并以中试产品报批。3、必须有专门的厂房或车间、有专用的生产 ...
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，确定生鲜乳交易参考价格，供购销双方签订合同时参考。生鲜乳购销双方应当签订书面合同。生鲜乳购销合同示范文本由国务院畜牧兽医主管部门会同国务院工商行政管理 与关键控制点体系。对通过良好生产规范、危害分析与关键控制点体系认证的乳制品生产企业，认证机构应当依法实施跟踪调查；对不再符合认证要求的企业，应当依法 ...
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，存在安全隐患食品召回覆盖面达到80%；逐步推行高风险食品生产企业实施GMP、危害分析和关键控制点（HACCP）认证和可追溯管理，建立食品质量安全动态监管系统。 市场、农贸市场、超市和卖场的食品销售安全监督频度。进一步推行食品经营合同示范文本，提高食品经营活动中的食品安全义务履行率。建立健全索证、验证 ...
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资料∨∨∨4.产品说明书∨∨∨5.拟订产品标准及编制说明∨∨∨6.注册检测报告∨∨×7.主要原材料研究资料∨△△8.工艺及反应体系研究资料∨△△9.分析性能评估资料∨∨△10．参考值(范围)确定资料∨∨△11.稳定性研究资料∨∨△12.临床试验资料∨∨×13.生产及自检记录∨∨∨14.包装、标签样稿 ...
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药品监督管理局和有关省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提交临床试验和统计分析报告。完成IV期临床试验后，还应当向国家食品药品监督管理局提交总结报告 部门提出新药技术转让申请，填写《药品补充申请表》，报送有关资料并附转让合同。第八十四条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门受理新药技术转让 ...
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后应写出验证报告，由验证工作负责人审核、批准。6001 验证过程中的数据和分析内容应以文件形式归档保存，验证文件应包括验证方案、验证报告、评价和建议 质量体系进行评估。7602 应对血液制品生产用物料供应商进行评估并与之签订较固定合同，以确保其物料的质量和稳定性。7701 每批药品均应有销售记录。根据 ...
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3．技术标准、工艺文件审核内容： （1）附件1所列的相关现行有效的国家标准文本；（2） 技术标准、工艺文件、台账、生产过程和关键控制点等的管理规定， 检验或部分委托检验的，企业应和 有资质的检验机构签订有效期至少三年的委托检验合同。合同书中应载明：检验项目符合食品安全标准、检验机构出具的出厂检验报告对 ...
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教育、食品安全培训、审核培训、工作经历和审核经历的要求；--具备实施危害分析的能力；--按照《认证及认证培训、咨询人员管理办法》有关规定取得人员注册 清单；产品执行企业标准时，提供加盖当地政府标准化行政主管部门备案印章的产品标准文本复印件；（8）承诺遵守法律法规、认证机构要求、提供材料真实性的自我声明 ...
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