或者以其他方式弄虚作假，骗取中标； (六)在投标有效期内撤销其投标，中标人在规定期限内不签订药品购销合同或者不履行合同义务。 (七)对药品集中招标采购造成严重 范围内，结合本单位的临床用药目录和采购计划，确认纳入本单位药品购销合同的品种及采购数量。 中标候选品种应严格保密，在中标通知书发布前，任何人 ...
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原件。经审查，符合要求的，补发保健食品批准证书，并继续使用原批准文号，有效期不变。补发的保健食品批准证书上应当标注原批准日期，并注明“补发”字样。第 条多个申请人共同持有保健食品批准证书的，进行技术转让时，应当联合署名签定转让合同。第五十三条已取得《国产保健食品批准证书》或者《进口保健食品批准证书》的 ...
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辅料，进口原料药变更产地等；(二) 涉及药品质量标准的变更：修改质量标准、修改有效期、改变直接接触药品的包装材料或容器等；(三) 涉及药品使用性能的变更： 所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局提出申请，并报送委托方与受托方签订的合同、技术资料和样品等。省、自治区、直辖市药品监督管理局应在10日内完成 ...
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参加单位。第二十九条 申请人应当与选定的临床试验负责单位和参加单位签订临床试验合同，提供研究者手册，参照有关技术指导原则与研究者共同设计和完善临床试验方案。临床 》的有效期届满前1年以前提出。关联法规：国务院部委规章（1）条第一百一十一条 境外制药厂商应当与境内药品生产企业签订进口药品分包装合同，并 ...
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经其他国家或者地区转口的进口药品，需要同时提交从原产地到各转口地的全部购货合同、装箱单、提运单和货运发票等。上述各类复印件应当加盖进口单位公章。 第 ││3．药品包装标签与注册证核对情况记录： ││3．1□品名、规格、包装规格、有效期、生产厂商、注册证号等与注册证所载内容一致；││3．2□批号、数量和 ...
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服务机构资格证书，擅自从事互联网药品交易服务或者互联网药品交易服务机构资格证书超出有效期的，(食品)药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；情节严重的，移交信息 、场所、设备。【验收办法】检查公司相关文件(包括准备与客户签订的服务合同范本、客户服务流程及规范、客户档案管理方案、制度和设施等)，抽取相关 ...
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认定(或认可)的保健食品检验机构。试验报告自检验机构签发之日起的有效期为3年。超过有效期的试验报告不予受理。2、试验报告按下列顺序排列：检验申请表( 的资料。包括生产企业质量保证体系文件(GMP、HACCP证明)、原料供应证明、原料供销合同、委托协议、参考文献等。资料应完整、清晰，注明资料的来源及出处 ...
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合同应清晰、完整，不得涂改，应经中国境内公证机关公证。合同中应包含以下内容：1.转让方将转让产品的配方、生产工艺、质量标准及与产品生产有关 的保健食品卫生许可证复印件。省级保健食品生产监督管理部门出具的受让方的卫生许可证复印件应在有效期内，载明的企业名称应与受让方名称一致，许可范围应包含申报产品剂型。 ...
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所在地县级卫生行政部门出具的意见。委托生产加工合同有效条款应包括产品质量控制要求、生产产品名称和数量、委托生产加工有效期等条款。委托生产加工期限与受委托方 级，未重新提出委托生产加工食品卫生许可申请的；(八)委托生产加工提前终止合同，未重新提出委托生产加工食品卫生许可申请的；(九)法律、法规规定的应当 ...
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研究参加单位。第三十条申请人应当与选定的临床研究负责和参加单位签定临床研究合同，提供受试者知情同意书样稿和临床试验研究者手册，参照有关技术指导原则完善临床研究 药品监督管理局指定的药品检验所检验合格并取得药品批准文号后，可以在该药品的有效期内上市销售。关联法规：国务院部委规章（1）条第四节新药监测期的 ...
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