h,2台套以上。 4.制冷设备 氨或氟制冷机组或其他等效设备 在标准工况条件下制冷量在54 kw以上设备。 5.配料设备 配料计量用电子称(秤)或流量计 或部分委托检验的,企业应和 有资质的检验机构签订有效期至少三年的委托检验合同。合同书中应载明:检验项目符合食品安全标准、检验机构出具的出厂检验报告对 ...
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结算方式购买物品,如果事先不能确定所需金额时,经过批准,财会部门可在符合下列条件下,签发不填写金额的支票:1.只限于转帐支票,并须在支票上写明 企业确定对重点中药材生产扶持、开发中药材生产而发放借款时,应同接受单位或个人签订合同,明确扶持生产的品种和归还期限,并加强技术指导,务使发放的资金见成效,到期 ...
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试验:新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应;评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险 研究参加单位。第三十条申请人应当与选定的临床研究负责和参加单位签定临床研究合同,提供受试者知情同意书样稿和临床试验研究者手册,参照有关技术指导原则完善临床研究 ...
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,进一步评价有效性、安全性。IV期临床试验:新药上市后的应用研究。在广泛使用条件下考察疗效和不良反应。第二十八条药物临床研究的受试病例数应符合 临床研究被批准后,药品注册申请人应与确定的临床研究负责和参加单位签订临床研究合同;免费提供临床研究用药物和对照用药品(IV期临床研究除外),承担临床研究所需 ...
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对关键工艺的说明》中。例如:可以'XX提取物、银杏提取物、XX辅料在XXX条件下进行混合,……';而成品生产工艺中应有银杏提取物的制备项,并在该项下 的资料。包括生产企业质量保证体系文件(GMP、HACCP证明)、原料供应证明、原料供销合同、委托协议、参考文献等。资料应完整、清晰,注明资料的来源及出处 ...
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期临床试验:新药上市后由申请人进行的应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应、评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险 单位。第二十九条 申请人应当与选定的临床试验负责单位和参加单位签订临床试验合同,提供研究者手册,参照有关技术指导原则与研究者共同设计和完善临床试验方案。临床 ...
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。高级要求4.3.11.4在干粉处理区,应安装除尘装置。5 产品实现5.1合同评审初级要求5.1.1酒类企业应评审与产品有关的要求,并予以记录。高级要求 .1酒类企业应制订书面的清洁和消毒规定,并予以实施,以确保产品在安全的条件下进行生产。6.5.2清洁剂和消毒剂的使用应符合法规要求,并与其用途相适宜 ...
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。试验用药品的准备要符合方案的规定。如需对试验用药品称重、稀释、无菌条件下的配制等,均要符合相关规定。第四十条试验用药品的使用由研究者负责,研究者 七章至第十三章针对i期试验全过程的各环节提出了管理指导的原则性要求,分别为合同和协议、试验方案、受试者管理、试验用药品管理、生物样本管理和分析、数据管理与 ...
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可以通过以下协商方式处分抵押房地产:(一)作价转让;(二)拍卖或者变卖;(三)抵押合同约定的其他处分方式。协商不成的,抵押权人可以向人民法院提起诉讼。第四 条以作价转让或者变卖方式处分抵押房地产的,下列公民、法人或者其他组织在同等条件下享有优先购买权:(一)按份共有的抵押房地产的其他共有人;(二)已 ...
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,泄露项目有关技术内容者,承担相应法律责任。第十九条 由于受委托方原因致使合同无法执行,受委托方应退还委托研究经费,并赔偿损失,创业中心取消项目主要负责人和 专业技术职称的同行专家推荐),并且是实际主持和从事该项目研究的负责人。在同等条件下,对四十五岁以下,有高级技术职称者或留学回国人员给予优先考虑。 ...
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