标准为检验依据；进口药品按注册标准检验；出口药品、新药、仿制药品、医院制剂按合同或所附资料进行检验。3、检品应由具备相应专业技术的人员检验。见习期 简略；但应注明检查（或含量测定）项记录的页码。2.2.6 可见-紫外吸收光谱特征：同2.1.7吸收系数项下的要求。2.2.7 红外光吸收图谱：记录仪器型号 ...
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1.品种鉴定经过准确鉴定并注明药材来源，多品种来源的对照药材，须有共性的鉴别特征。2.质量选定符合国家药品标准规定要求的优质药材。3.均匀性必须粉碎过筛，取 须向合法和有质量保证的供方采购，应对供应商进行评估并与之签订较固定供需合同，以确保其物料的质量和稳定性。26.动物源性的原材料使用时要详细记录， ...
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生产企业名称的可以提供变更前生产企业和拟变更生产企业双方签订的收购或兼并合同的复印件。证明文件需翻译成中文，中文译文应有中国公证机关的公证。(二)申请 的有关问题说明如下：一、制定的必要性食品营养标签是消费者了解食品的营养组分和特征的来源，也是保证消费者的知情权、引导和促进健康消费重要措施。对于企业和 ...
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中使一方或多方不知道受试者治疗分配的程序。单盲指受试者不知，双盲指受试者、研究者、监查员或数据分析者均不知治疗分配。合同研究组织(ContractResearchOrganization，CRO)，一种学术性或商业性的科学机构。申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务，此种委托必须作出书面规定。 ...
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项目应紧紧围绕项目核心创新内容，简明、准确地反映出创新工程所属领域、内容和特征，项目名称中一般不使用xx研究字样，必要时可以通过使用企业名称或者产品品牌等 推荐项目中使用。21．《项目起止时间》，起始时间填写立项、任务下达、合同签署等标志项目开始研发的日期；完成时间填写项目整体通过验收、审批或正式投产 ...
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食品批发市场、农贸市场、超市和卖场的食品销售安全监督频度。进一步推行食品经营合同示范文本，提高食品经营活动中的食品安全义务履行率。建立健全索证、验证 安全技术，建立对食品安全进行全过程控制的技术保障体系。应用技术研究包括食品品种特征溯源技术、食品产地图谱技术、食品产地标签和条码示踪技术、农产品质量安全 ...
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明细帐下设置“固定资产登记簿”或“固定资产帐卡”详细记载固定资产的编号、名称、规格、技术特征、技术资料编号、附属物、使用单位、所在地点、建造年份、开始使用日期、 对重点中药材生产扶持、开发中药材生产而发放借款时，应同接受单位或个人签订合同，明确扶持生产的品种和归还期限，并加强技术指导，务使发放的资金见 ...
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由食品生产经营者承担。 第六章食品进出口 第三十六条进口食品的进口商应当持合同、发票、装箱单、提单等必要的凭证和相关批准文件，向海关报关地的出入境 对人体健康可能造成的不良影响所进行的科学评估，包括危害识别、危害特征描述、暴露评估、风险特征描述等。 餐饮服务，指通过即时制作加工、商业销售和服务性劳动等 ...
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用物料须向合法和有质量保证的供方采购，应对供应商进行评估并与之签订较固定供需合同，以确保其物料的质量和稳定性。 26.动物源性的原材料使用时要详细记录，内容至少 原始种子批、主代种子批和工作种子批系统。种子批系统应有菌毒种原始来源、菌毒种特征鉴定、传代谱系、菌毒种是否为单一纯微生物、生产和培育特征、最 ...
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，研究中的药品与对照药品或安慰剂在外形、气味、包装、标签和其他特征上均应一致。第五十四条 临床试验用药品的使用由研究者负责， 试验的主要研究者、研究机构和申办者签章并注明日期，因而也可作为试验合同。4.研究者手册(Investigator’s Brochure)有关一种试验用药品在进行人体研究时已有的 ...
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