cfcs的替代，即不再使用含有cfcs的mdi；还应说明出口至该国家或地区是否合法。4. 请在下表中填写每种活性成分在每个目标市场销售或分销时所 公司针对cfcs-mdis替代产品的所有研发工作（包括合同研究组织以及联合实验室，但不包括公司之外的医生）？e. 阐述贵公司为了降低问题1的清单所列出的产品 ...
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部门检验合格签证发放。25.生物制品生产用物料须向合法和有质量保证的供方采购，应对供应商进行评估并与之签订较固定供需合同，以确保其物料的质量和 增补。增补进入国家“乙类目录”的药品，各省、自治区、直辖市可根据实际情况，确定是否进入当地的“乙类目录”。在制定《药品目录》的工作中，各级劳动保障行政部门不再 ...
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与其有关的信息资料。必须给受试者充分的时间以便考虑是否愿意参加。对无能力作出个人同意的受试者，应向其合法代表提供上述介绍与说明。知情同意的说明过程应 的一名研究者。9.申报主办者(Sponsor)简称申办者，发起一项临床试验，并对该试验的启动、管理、财务和监视负责的个人、公司、机构或组织。10.监视员 ...
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药品注册申请人应与确定的临床研究负责和参加单位签订临床研究合同；免费提供临床研究用药物和对照用药品(IV期临床研究除外)，承担临床研究所需费用，共同研究 十条规定的新药，国家药品监督管理局给予快速审评，在受理新药申请后50日内做出是否同意进行临床研究的决定或发出补充资料的通知。申请其它新药临床研究的， ...
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