谈判文件。谈判文件应当明确谈判程序、谈判内容、合同的主要条款以及评定成交的标准等事项。(三)确定邀请参加谈判的供应商名单。谈判小组从符合相应资格条件 监督。第二十条财政、审计、监察等有关部门应当协调配合,加强对政府采购行为的监督,定期组织检查,发现问题,依照有关规定严肃处理。第二十一条采购机构、供应商 ...
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，或者联合组建经办机构，报卫生行政部门备案； (三)招标人根据当地卫生行政部门公布的集中招标采购目录，提交本单位上一年度药品采购历史资料并编制采购计划； (四) 发出投标邀请书。投标邀请书的主要内容参照招标公告确定。第三十六条经办机构应当根据招标人的要求编制招标文件前附表和通用合同条款前附表。招标文件 ...
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部门依法委托技术机构对有关问题进行专门鉴定检验时使用的文书。技术鉴定委托书相当于委托合同，委托事项是指需要鉴定检验的项目。第三十五条检验结果告知书，是根据 。承办机构，指主要办理该案件的部门。承办人，指负责办理该案件的执法人员。案情及违法事实，应当简明扼要，写清案件的经过和结果，违反的法律条款等。相关 ...
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发票和普通发票。发票应附药品清单。1、发票和药品清单的品名、品种数量及金额应一致。清单的主要内容要包括药品名称（通用名称）、规格、数量、价格、生产 》及《药品经营质量管理规范》等法律法规，严肃处理，且不适用免责条款。经常发生购销假劣药品的药品生产、经营企业和医疗机构，要列为重点监控单位，加大监督检查的 ...
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，完成修订稿。2011年7月，国家局召集药品审评中心、药品认证管理中心和有关专家逐一审议各条款内容，并达成一致意见，形成《指导原则》（试行稿）。四、主要内容与 、各相关方在风险控制中的主要职责等加以要求。第七章至第十三章针对i期试验全过程的各环节提出了管理指导的原则性要求，分别为合同和协议、试验方案、 ...
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适应的标准操作规程，主要包括（但不限于）以下方面：（一）标准操作规程的制订和管理；（二）质量控制程序和质量保证；（三）合同的制订及审查；（四 召集部分省局、国家局药品审评中心和药品认证管理中心代表及药物临床试验有关专家逐一审议各条款内容，并达成一致意见，形成《实验室管理指南》（试行稿）。三、主要内容与 ...
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副省长等有关领导出席了会议开幕式并讲话。 二、关于本次会议的主要收获及代表意见、建议 本次会议的一个主要议题是对GAP(征求意见稿)进行讨论和修改。讨论分三个 存档。各项记录最好附照片或图象。 第五十五条 所有生产计划、执行情况、合同、协议书等均应存档；档案资料应有专人保管，所有档案至少保存5年。第十 ...
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、实地考核确定原则、考核周期及执行情况；批准及变更供应商的审批程序及其执行情况；按规定与物料供应商签订合同；供应商资质证明资料具有供应商印章；每种物料供应商的档案 数、所占比例、具体实施步骤、检查方式等；2．取得主要成效；3．企业生产和质量管理中存在的主要问题；4．企业违法违规行为及处理结果，包括企业 ...
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邀请招标两种形式。公开招标必须在国家医药专业报刊或省级主要报刊上刊登招标公告；邀请招标必须向有资格的药品生产经营企业发出邀请函，并有3个以上药品生产 的经营企业；(三)信誉好、遵守国家价格政策、能够及时组织货源、认真履行购销合同的企业。 十二、招标代理机构在招标代理过程中要接受卫生行政部门和药品监督 ...
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的动物健康状态进行监测和记录。四． 生产管理1． 生物制品生产用的主要原辅料必须符合相应的质量标准，并由质量保证部门检验合格签发。起始材料规程应包括 评估。7602 应对血液制品生产用物料供应商进行评估并与之签订较固定合同，以确保其物料的质量和稳定性。7701 每批药品均应有销售记录。根据销售记录能 ...
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