药材管理办法》(试行)第十三条、第四十八条有关规定填写。 二、批件分类:根据《进口药材管理办法》(试行)第二十一条、第二十二条有关规定 申请人具体情况填写。其中"出口商或出口企业"系指与申请人签订购货合同的企业;"国外加工企业"系指进口药材的国外生产加工企业;"出口商或出口企业"与"国外加工企业"可以 ...
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内容的其他协议。第五十五条招标人对纳入本单位购销合同的药品(不含新产品)应明确采购数量。上述采购数量可在一定幅度内浮动。浮动幅度由地级以上卫生 第七十二条无论选择何种评标方法,对投标品种均应采用以下办法分类: (一)将通用名相同的投标品种按专利药品和优质优价中成药、GMP认证药品和非GMP认证药品分类 ...
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,提高食品批发市场、农贸市场、超市和卖场的食品销售安全监督频度。进一步推行食品经营合同示范文本,提高食品经营活动中的食品安全义务履行率。建立健全索证、 形成并全面推行以保证食品安全为前提,与市场需求差异化相适应的分类分级管理制度。把食品监督分类分级管理制度与企业信用体系建设结合起来,强化企业自律。在 ...
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、准确、真实地做好临床试验记录。第三十条申请人应当与临床试验机构签订临床试验合同,参考相关技术指导原则制订并完善临床试验方案,免费提供临床试验用样品,并 相应的药品监督管理部门提出申请,并按照本办法附件1的要求提交注册申报资料。第五十条根据体外诊断试剂的分类原则,境外申请人拟申请第三类和第二类产品注册 ...
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专用的计算机和服务器中央数据处理系统,并运用该系统对在库药品的分类、存放和相关信息的检索以及对药品购进、入库验收、在库养护、销售、出库复核进行 学历、执业资格或职称证明原件、复印件;个人简历、专业技术人员资格证书、聘书及劳动合同。(7)法定代表人、负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条、第83条 ...
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间的收购、兼并提出变更生产企业名称的可以提供变更前生产企业和拟变更生产企业双方签订的收购或兼并合同的复印件。证明文件需翻译成中文,中文译文应有中国公证机关 ,因此在参考欧盟和加拿大新资源食品定义、分类的基础上,根据专家的建议,作出了上述定义和分类,以适应监督管理的需要。同时,为遵守国家对动植物的保护 ...
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安全检查要通过整合监管力量、延伸监管网络、提升监管手段,切实加强对市境道口的分类管理。8个指定道口,实行24小时监管,监管内容从动物防疫扩大到食品 信息检索系统,提高超市(大卖场)食品安全管理水平。健全相应的管理制度,在大型超市(大卖场)食品购销合同中,增加食品质量安全条款内容。(市食品药品监管局和市 ...
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标准、地方药品标准为检验依据;进口药品按注册标准检验;出口药品、新药、仿制药品、医院制剂按合同或所附资料进行检验。3、检品应由具备相应专业技术的人员检验。 8位数字,前4位为年号,后4位为流水号,如:19970009。必要时,可在年号之后增加检品的分类代码。4.4.2 检品名称:应按药品包装上的品名( ...
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企业生产的药品、药品经营质量管理规范(GSP)认证的经营企业和非GSP认证的经营企业进行分类评审。关联法规:国务院部委规章(2)条第三十二条药品招标评标要素 价格变相索取折扣。第四十五条医疗机构应当依照合同的约定从中标企业采购药品。在规定的采购周期内,若合同约定的采购数量未完成,可顺延至下一个采购周期 ...
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管理制度,生产过程及仓储管理制度,产品检验、不合格品处理制度,企业广告宣传、合同管理、标识管理制度,产品追溯、召回、申投诉处理、食品安全事故责任追究 工业和信息化主管部门要依据食品工业企业诚信状况,依法加强对企业诚信体系建立的分类指导和督促检查。各地食品安全监管部门要依据企业守法和诚信状况,实施企业 ...
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