届满3个月前提出；再注册申请已受理的，不再同时受理该产品的变更和技术转让产品注册申请；已受理的产品变更和技术转让产品注册申请，申请人应当在获得批准后30 转让合同应清晰、完整，不得涂改，应经中国境内公证机关公证。合同中应包含以下内容：1.转让方将转让产品的配方、生产工艺、质量标准及与产品生产有关的全部 ...
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的经济合同，应报原鉴证、登记或备案机关备案。法律、法规规定禁止转让的经济合同，不得转让。第十一条经济合同的鉴证一般实行自愿原则。下列经济合同必须鉴证 条当事人申请合同鉴证或办理登记手续，必须如实提供有关情况和材料，经鉴证和登记的经济合同发生变更或解除的，当事人应报送原鉴证或登记机关备案。第十四条法人 ...
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批号的样品。 第七条新药技术转让申请，如有提高药品质量，并有利于控制安全性风险的变更，应当按照相关的规定和技术指导原则进行研究，研究资料连同申报资料一并 如有药品批准文号，应提交注销该文号申请。 3．新药技术转让合同原件。 4．受让方药品说明书和标签样稿及详细修订说明。 5．药学研究资料：应当符合《 ...
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生产工艺，添加或改变着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料，进口原料药变更产地等；(二) 涉及药品质量标准的变更：修改质量标准、修改有效期、改变直接接触药品的 药品应与其生产条件和认证范围一致。关联法规：国务院部委规章（1）条第一百零四条新药证书拥有者转让新药生产技术时，应与受让方签订转让合同，并将全部 ...
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批号的样品。第七条新药技术转让申请，如有提高药品质量，并有利于控制安全性风险的变更，应当按照相关的规定和技术指导原则进行研究，研究资料连同申报资料一并提交 品种如有药品批准文号，应提交注销该文号申请。3．新药技术转让合同原件。4．受让方药品说明书和标签样稿及详细修订说明。5．药学研究资料：应当符合《 ...
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临床研究结束后，申请人应当按照规定报送临床研究资料、样品及其他变更和补充的资料，并详细说明依据和理由，提供相关证明文件。第九十六条国家药品监督管理局 自治区、直辖市药品监督管理局提出申请，填写《药品补充申请表》，报送有关资料并附转让合同。第一百三十一条省、自治区、直辖市药品监督管理局在受理新药技术转让 ...
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生产国(地区)公证机关公证或驻所在国中国使(领)馆确认。8、生产国(地区)批准变更的标签、说明书(实样)和质量标准应附中文译文，并经中国境内公证机关公证。9、 1、所有申报资料中应加盖转让方和受让方的印章。2、转让方和受让方双方签订的技术转让合同中应有转让方将转让保健食品的产品配方、生产工艺、质量标准 ...
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申请除按上述要求提供资料外，还需注意以下事项：1、申请人委托境内的代理机构办理变更事宜的，需提供委托书原件(委托书应符合新产品申报资料要求中对委托书的要求 转让给受让方，并指导受让方生产出连续三批的合格产品。2、转让方应承诺不再生产和销售该产品。(三)技术转让合同应清晰、完整，不得涂改，应经中国境内 ...
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《药用辅料补充申请表》，向国家食品药品监督管理局报送有关资料和说明。第六十条对变更生产企业名称等项目的药用辅料补充申请，由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理 经新的药用辅料证书联合署名单位共同提出，并签订转让合同。第七十四条新的药用辅料技术转让审批程序按照新的药用辅料生产与审批程序办理。第六章药的 ...
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国有土地使用权出让和转让实施办法》、《闲置土地处置办法》及有关法律、法规，制定本办法。第二条任何单位和个人必须服从市人民政府根据城市规划作出的调整用地决定。 。第二十一条土地使用权转让双方应当签订转让合同，并持土地使用证、土地出让合同、土地转让合同，向市国土资源局办理土地使用权变更登记手续。第二十二条 ...
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