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试验中某些工作和任务。委托前对合同研究组织研究条件、能力、经验以及相应质量管理体系进行评价。当合同研究组织接受了委托,则本指导原则中规定由 在临床试验过程中认真执行。(二)主要研究者应在试验开始前,建立与临床试验相关试验病房和实验室研究者之间有效沟通渠道,尤其要明确实验室超出规定范围实验 ...
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熟悉业务,能有效组织、指导和开展实验室业务工作。对分析工作实施和结果负责。其职责包括:(一)全面负责实验室建设,确保实验室具有满足工作要求各项条件。(二) ,主要包括(但不限于)以下方面:(一)标准操作规程制订和管理;(二)质量控制程序和质量保证;(三)合同制订及审查;(四)环境因素调控; ...
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奶站,亦可采取租赁、承包、委托经营等形式,实现企业对奶站有效管理。 鼓励有条件地区和单位积极发展规模奶畜养殖场并自建奶站,或集中连片建立 检查; (二)向有关人员调查、了解有关情况; (三)查阅、复制生鲜乳收购记录,购销合同、票据、账簿、检验报告、生鲜乳交接等资料; (四)查封、扣押有证据证明不 ...
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用地规划许可证;(三)依法办理了建设用地批准书和签订了有效土地有偿使用合同,领取了土地证书;(四)按规定标准交足有关税金和费用。第四条依法取得土地使用权 到规定比例,以闲置土地论处。第十四条符合原地建设条件,不愿意投资原地建设,可与市国土资源局协商收回国有土地使用权。第十五条闲置土地是指土地 ...
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审查意见通知件》,并说明理由。 第二十六条 《进口药材补充申请批件》有效期限与原批件相同。 第二十七条 申请人对国家食品药品监督管理局作出 具体情况填写。其中"出口商或出口企业"系指与申请人签订购货合同企业;"国外加工企业"系指进口药材国外生产加工企业;"出口商或出口企业"与"国外加工企业"可以 ...
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事务委托文书、公证文书,原代理机构同意放弃代理有效证明文件。3、五年内在中国进口、销售情况总结,应包括该产品在中国境内销售量、销售区域、食用人群 其保质期内活菌数目不得少于106cfu/mL(g)。第十三条 益生菌类保健食品如需在特殊条件下保存,应在标签和说明书中标示。第十四条 所用益生菌菌种在其 ...
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集团式”空间布局,合理控制住房建设规模和改善人居环境,促进人口和职能有效疏解;高水平、高标准、高起点建设,提高新城住房品质和居住质量,增强新城 改革方向和步骤,加强研究和做好基础性工作,为征收物业税等房地产税制改革创造条件。(3)落实信贷调控政策,完善住房金融体系。严格房地产开发贷款报审程序和 ...
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情况),结果判断。2.3.18 原子吸收分光光度法:记录仪器型号和光源,仪器工作条件(如波长、狭缝、光源灯电流、火焰类型和火焰状态),对照溶液与供 内容和格式书写;在“检验结果”下写出相应实测数值,数值有效位应与质量标准中要求一致。7 药品检验报告书结论:内容应包括检验依据和检验结论。7. ...
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,有个别新药申报资料存在欺诈行为,这种弄虚作假行为对人民群众用药安全有效造成了严重威胁。针对存在问题,国家药品监督管理局修订了《新药审批办法》,对新药 人员、场地、设施不应与其分支研究机构重复;4、药检所及其下属机构符合上述各项条件,允许其登记备案,但在数据库中另行管理;5、研究机构正在接受相应 ...
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原则基础上,各地要按照统一、规范、简化、高效要求,积极探索切实减轻企业负担有效措施。药品生产企业可以直接参加投标,以减少药品流通中间环节,降低 而影响临床用药。 九、积极发展医药电子商务、物流配送等现代流通方式。鼓励有条件地区充分利用现代信息网络技术,进行网上招标、投标、竞价和交易,实现药品 ...
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