。经其他国家或者地区转口的进口药品，需要同时提交从原产地到各转口地的全部购货合同、装箱单、提运单和货运发票等。上述各类复印件应当加盖进口单位公章。 第十四 的；（四）进口药品包装及标签与单证不符的；（五）其他不符合国家药品监督管理法律、法规和规章规定的。对不予抽样的药品，口岸药品检验所应当在2日内，将 ...
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的委托在中国境内加工药品的，应当在签署委托生产合同后30日内向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门备案。所加工的药品不得以任何形式在中国境内 。关联法规：地方政府规章（2）条第四十三条县级以上地方(食品)药品监督管理部门应当在法律、法规、规章赋予的权限内，建立本行政区域内药品生产企业的监管 ...
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》有效期届满需要继续委托生产的，委托方应按原审批程序办理延期手续。因故终止委托生产合同的，委托方应按原审批程序及时办理注销手续。第三十三条药品委托生产申报资料 管理法》第七十九条规定给予处罚。关联法规：全国人大法律（1）条第四十九条药品监督管理部门人员违反本办法规定，滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守的，按 ...
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食品卫生监督管理，保证出入境口岸食品卫生安全，保障公众健康，根据《中华人民共和国国境卫生检疫法》及其实施细则、《中华人民共和国食品卫生法》等有关法律法规 之一的，检验检疫机构依照《中华人民共和国国境卫生检疫法》及其实施细则等法律法规的相关规定予以行政处罚：(一)未取得《卫生许可证》或者伪造《卫生许可证 ...
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管理部门负责对药品集中招标采购中标药品的质量进行监督管理；依照《招标投标法》和《药品管理法》等有关法律法规，对参加药品集中招标采购的生产和批发企业 或者可能影响公平竞争的有关招标投标的其他情况，侵犯他人商业秘密；(二)从购销合同规定的采购渠道之外购进中标药品或擅自采购非中标药品替代中标药品；(三)不按 ...
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研制和临床研究，申请药物临床研究、药品生产或者进口，以及进行相关的药品注册检验、监督管理，适用本办法。第三条药品注册，是指依照法定程序，对拟上市销售 机构办理。办理药品注册申请事务的人员应当是相应的专业技术人员，并熟悉药品注册管理法律、法规和技术要求。第二章药品注册的申请第七条药品注册申请包括新药申请 ...
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办理。办理药品注册申请事务的人员应当是相应的专业技术人员，并且应当熟悉药品注册管理法律、法规和药品注册的技术要求。第二章 药品注册的申请第七条 药品注册 ，填写《药品补充申请表》，报送有关资料并附转让合同。第八十四条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门受理新药技术转让申请后，应当对受让方的试制 ...
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确定的检验机构出具的试验或者检验结果不实，造成损失的，应当承担相应的法律责任。第九章附则第一百零二条本办法工作期限以工作日计算，不 文件的复印件。(三)经公证机关公证的转让方和受让方双方签订的有效转让合同。(四)省级保健食品生产监督管理部门出具的受让方的保健食品卫生许可证复印件。(五)省级保健食品生产 ...
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，制定本办法。关联法规：全国人大法律（1）条国务院行政法规（1）条第二条进口药材申请与审批、登记备案、口岸检验及监督管理，适用本办法。进口药材申请 的《药品经营许可证》或者《药品生产许可证》复印件。三、原产地证明复印件。四、购货合同复印件。五、装箱单、提运单和货运发票复印件。六、经其他国家或者地区转口 ...
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〕325号）精神，为进一步加强对本市药品生产企业接受境外制药厂商委托加工药品的监督管理，严格规范接受委托加工行为，现将有关要求通知如下：一、高度重视，认清 合同。（二）规范对境外药品加工行为中委托加工合同内容1、委托加工合同应当规定委托双方的权利与义务、法律责任等，并明确药品质量由委托方负责。2、委托 ...
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