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后,国家药品监督管理局可暂缓对药品上市审批;如在药品批准后发生知识产权纠纷,则由双方自行协商或通过司法程序行使诉讼予以解决。第五十四条多个单位 、直辖市药品监督管理局提出申请,填写《新药技术转让申请表》,报送有关资料并附转让合同。第一百零七条省、自治区、直辖市药品监督管理局在受理新药技术转让后,应对 ...
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情形。第五章附则第二十五条药品技术转让产生纠纷,应当由转让方和受让方自行协商解决或通过人民法院司法途径解决。第二十六条本规定自发布之日起施行, 转让方拟转让品种如有药品批准文号,应提交注销该文号申请。3.新药技术转让合同原件。4.受让方药品说明书和标签样稿及详细修订说明。5.药学研究资料:应当符合 ...
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。 第五章附则 第二十五条药品技术转让产生纠纷,应当由转让方和受让方自行协商解决或通过人民法院司法途径解决。 第二十六条本规定自发布之日起施行 方拟转让品种如有药品批准文号,应提交注销该文号申请。 3.新药技术转让合同原件。 4.受让方药品说明书和标签样稿及详细修订说明。 5.药学研究资料:应当 ...
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、准确、真实地做好临床试验记录。第三十条申请人应当与临床试验机构签订临床试验合同,参考相关技术指导原则制订并完善临床试验方案,免费提供临床试验用样品,并承担 其复审申请。第十一章监督管理第八十一条体外诊断试剂注册申请审查过程中及批准后发生专利权纠纷,当事人可以自行协商解决,或者依照有关法律、法规 ...
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、根据《国家中医药管理局科技项目管理办法(试行)》有关规定,凡是完成研究任务准备验收项目/课题均需填报本表。3、《报告表》各项内容,应实事求是地 (包括研究目的,研究内容,研究方法,实施过程及其结果,达到主要经济技术考核指标以及解决关键科学技术问题等)2、 取得主要成效(包括重大科技成果、培养 ...
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,可统一在本科目核算。174.待决应收款(一)本科目核算企业同其它单位发生经济业务纠纷尚未解决各种应收款项,包括购货方拒付货款及其它原因产生待决 ,根据“流动资金”科目有关子目的明细帐记录整理填列。(三)本表各项目的填列方法:1.“年初数”项各栏数字,应根据“流动资金”有关明细帐上年结转数额填列。 ...
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二条药品注册申请批准后发生专利权纠纷,当事人应当自行协商解决,或者依照有关法律、法规规定,通过司法机关或者专利行政机关解决。第十三条已获得中国专利 新药,进行新药技术转让时,应当经新药证书联合署名单位共同提出,并签定转让合同。第一百三十条新药技术转让应当由新药证书持有者与受让方共同向受让方所在地省 ...
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条 药品注册申请批准后发生专利权纠纷,当事人可以自行协商解决,或者依照有关法律、法规规定,通过管理专利工作部门或者人民法院解决。专利权人可以依据管理专利工作 条第一百一十一条 境外制药厂商应当与境内药品生产企业签订进口药品分包装合同,并填写《药品补充申请表》。第一百一十二条 申请进口药品分包装 ...
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或者声明,药品监督管理部门应当在行政机关网站予以公示。药品注册过程中发生专利权纠纷,按照有关专利法律法规解决。第十九条对他人已获得中国专利权 中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准,其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。药品注册标准,是指国家食品药品监督管理局批准给申请人 ...
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试验中心”和“药物临床试验设计和临床试验数据处理中心”要求,采取与国际药物临床试验接轨技术标准通过药物临床试验方法以及临床数据处理模式研究,提高药物临床试验 企业专利管理服务业务,根据企业需求,对指定产品先进行专利检索跟踪,定期出具相关专利情况分析报告,协助企业解决专利纠纷。 十、在政策、许可 ...
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